Росиглитазон (Avandia) для диабета, запрещенного в Европе, США затем?

Avandia (росиглитазон), использующийся, чтобы лечить диабет 2 типа, был уже запрещен в Европе. Это все еще доступно в США, но продолжает впитывать надежность, поскольку это связано с высоким риском серьезных сердечных болезней включая застойную сердечную недостаточность, сердечный приступ и смерть по сравнению с подобным лекарственным средством также раньше боролись с диабетом, пиоглитазон (Actos).

Оба препарата являются тиазолидиндионами, сначала введенными в конце 1990-х, та помощь, чтобы управлять уровнями сахара в крови у больных с диабетом 2 типа.Обновление 7-го июня 2013 – 6-го июня 2013, консультативная группа FDA голосовала, чтобы ослабить ограничения на Avandia (росиглитазон), которые были в силе с 2010.В 2010 европейское Агентство по Лекарствам приостановило использование росиглитазона, но в США это все еще доступно на ограниченной основе.

Поэтому команда исследователей в Великобритании намеревалась сравнивать сердечно-сосудистые эффекты этих двух препаратов среди пациентов с диабетом 2 типа. Оба препарата приписывают риску болезни сердца увеличения, но сколько?Авторы исследования завершают:«Наши результаты исследования имеют важные последствия.

Росиглитазон все еще доступен на ограниченной основе в США и Канаде. Однако для пациентов, нуждающихся в лечении тиазолидиндиона, продолжаемое использование росиглитазона может привести к избыточным сердечным приступам, сердечной недостаточности и смертности, по сравнению с пиоглитазоном».Учитывая, что существует приблизительно 3,8 миллиона предписаний для росиглитазона, распределяемого ежегодно в США, эффект на здравоохранение может быть значительным. По сравнению с пиоглитазоном росиглитазон был связан со значительным повышенным риском сердечного приступа (16%), застойная сердечная недостаточность (23%) и смертность (14%).

Виктор Монтори и Нилей Шах от клиники Майо добавляют:«В истории росиглитазона говорится много о том, как здравоохранение стало меньше о продвижении интересов пациентов, облегчении болезни, продвижении функции и независимости и исцеления болезни, и намного больше о продвижении других интересов, включая те из фармацевтической промышленности».Назад в сентябре 2010, Диэбетес УК объявил:«Люди, в настоящее время принимающие все формы недавно приостановленного лекарственного средства Avandia (Росиглитазон), должны до 21 октября быть рассмотрены и переданы на альтернативное лечение».

В Новой Зеландии росиглитазон должен был быть забран из рынка до 29 апреля 2011 после озабоченности по поводу делать повышенный риск сердечно-сосудистых событий.30 июля 2007 Консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами пришел к заключению, что использование росиглитазона для лечения диабета 2 типа было связано с большим риском миокардиальных ишемических событий (включая сердечные приступы), чем плацебо, но данные с нескольких длительных сроков, проспективные клинические испытания показали, когда росиглитазон был по сравнению с метформином или сульфонилмочевиной, не было никакого различия в риске сердечного приступа.

Эти данные, вместе с метаанализом, побудили FDA заявлять, что данные по ассоциации между росиглитазоном и миокардиальной ишемией были неокончательными. Метаанализ не был поддержан промежуточным анализом испытания, разработанного, чтобы оценить это, и несколько других докладов не завершились противоречие.19 июля 2010 Комитет Врачей некоммерческой группы по Ответственной Медицине (PCRM) объявил, что они предъявляли иск FDA за отказ уведомить пациентов диетических замен для препаратов диабета. Иск, поданный в американский Окружной суд для округа Колумбия, идет в настоящее время полным ходом.

Команда от Института клинического исследования герцога (DCRI) сообщила в американском Сердечном Журнале (июнь 2013), что Avandia не связан с более высоким риском сердечного приступа по сравнению с metformin/sulfonylurea. Команда DCRI переоценила оригинальные результаты исследования ОТЧЕТА.


PHOTOINTERVIEW.RU