Статиновое лекарственное средство rosuvastatin ‘не заслуживает’ пользующегося спросом места

Автор: | Июль 30, 2018

Пользующееся спросом статиновое лекарственное средство, rosuvastatin, который продается под брендом Crestor, «не должно использоваться», по словам доктора, пишущего в BMJ — потому что доказательства преимущества были слабы, и там, выращивает доказательства побочных эффектов.Одно из лицензированного использования rosuvastatin должно замедлить прогрессию атеросклероза (сужающийся в артериях).Сочиняя как основатель руки исследования в области здравоохранения Общественного Гражданина потребительской группы, доктор Сидни Вольф говорит, что надеется, что позиция Крестора наиболее прописанного лекарства зарегистрированного патентованного названия в США в 2014 «уменьшается» — потому что, говорится в статье-мнении в BMJ, доказательства клинического преимущества «упали» наряду с «большим количеством доказательств рисков».

Доктор Вольф предполагает, что ежегодный многомиллиардный успех Крестора объяснен наличием rosuvastatin, миллиграммом для миллиграмма, лучшей понижающей холестерин потенции всех статинов — «факт, эксплуатируемый на рекламных кампаниях».Несмотря на его успех, должно было быть забрано лекарственное средство, статья спорит, когда Общественный Гражданин сначала обратился к американскому Управлению по контролю за продуктами и лекарствами с просьбой (FDA) рассматривать «серьезные проблемы идентифицированные перед rosuvastatin’s [FDA] одобрение».Доктор Вольф выражает свое раздражение по поводу постоянного использования статинового бренда, лицензирующегося для профилактики болезни сердца и инсульта, а также понизить высокие уровни холестерина.Он спрашивает: «Данный свидетельские показания более серьезных рисков и меньшего количества клинического преимущества, чем другие статины, как лекарственное средство жило так хорошо так долго?»

Лицензия FDA на Crestor определяет профилактическое предписание для «замедления прогрессии атеросклероза» в дополнение к лечению первичной гиперлипидемии и других нарушений уровней холестерина. В США в 2014, приблизительно 22,3 миллиона предписаний были заполнены для лекарственного средства.

Лицензия FDA была обновлена в конце 2010 года, чтобы включать далее профилактическое использование, но это «более позднее одобрение предотвратить сердечные приступы в очень отобранной группе людей основывалось на результатах исследования, остановленного рано», говорит BMJ в пресс-релизе, «вызывая озабоченность, что эффекты лечения, возможно, были завышены».«Там также выращивает доказательства, что лекарственное средство несет более высокий риск серьезных неблагоприятных эффектов по сравнению с другими статинами, такими как повышенный риск развивающегося диабета».Маркетинговые кампании в ‘статиновой войне’Доктор Вольф полагает, что проблемы безопасности не были приняты во внимание в маркетинге действий для лекарственного средства в условиях так называемой статиновой войны.

Он описывает ряд, терявший значение в другом ведущем медицинском журнале, Скальпеле, о том, ли AstraZeneca, фармацевтическая компания, ответственная за Crestor, «выдвинул его маркетинговая машина слишком трудно и также быстро».Та передовая статья была в 2003, и доктор Вольф продолжает цитировать 2004, предупреждая из FDA против маркетинга AstraZeneca — специфично, разъяснение о точности объявления, что компания вынула в ответ на кампанию Общественного Гражданина против лекарственного средства, говорит он.

FDA была заинтересована в том случае о том, как далеко компания утверждала, что ее статин был более безопасным, чем другие препараты в классе, и позже предупредил компанию снова, пишет доктор Вольф о способе, которым это предъявило претензию в других продвижениях для сравнительной эффективности Crestor.Доктор Вольф завершает свой аргумент против rosuvastatin путем высказывания, что он надеется, что «недостатки лекарственного средства приведут к острому снижению в его использовании», прежде чем патент AstraZeneca для rosuvastatin истечет в 2016.Он волнуется, что, без пунктов поднимает быть широко услышанным, лекарственное средство могло продолжать обладать успехом таким же образом, который другие статиновые препараты сделали поэтому после отрывающийся патент. Доктор Вольф говорит:«Когда патенты истекли для симвастатина, правастатина и аторвастатина, повышения универсальных предписаний, быстро уравненных, или превысили острые уменьшения в предписаниях зарегистрированного патентованного названия».

Доктор Вольф заканчивает тематическую статью BMJ путем надежды, что, потому что «потребность AstraZeneca вызвать» лекарственное средство остановилась бы в 2016 с проходимой потерей, кампания против rosuvastatin будет иметь эффект «ради здоровья общественности».MNT попросил, чтобы представитель AstraZeneca ответил на статью доктора Вольфа.

Компания заявила: «Crestor является эффективным лечением понижения холестерина ЛПНП и подъема холестерина ЛПВП, когда по сравнению с другими статинами, и это, как показывалось, замедлило прогрессию атеросклероза».Компания добавила, что взяла свою приверженность безопасности пациентов «чрезвычайно серьезно» и что Crestor «имеет известный профиль безопасности». AstraZeneca также ответил, что Crestor «одобрен властями здравоохранения в более чем 109 странах и используется десятками миллионов пациентов во всем мире».В других новостях о гипохолестеринемических средствах на этой неделе, новый тип лечения, моноклонального антитела, мог быть более эффективным, чем статины.

Лекарственное средство, evolocumab, было представлено FDA и британским и регуляторам ЕС в заявлении на маркетинг лицензий.


Статиновое лекарственное средство rosuvastatin ‘не заслуживает’ пользующегося спросом места: 6 комментариев

Добавить комментарий