Архив метки: колено

Связка коленей, рекомендуемая для менее страдающих ожирением пациентов группой FDA

Консультативная группа FDA голосовала от 8 до 2 в пользу одобрения Связки Коленей потери веса для использования у менее страдающих ожирением людей, чем действующие постановления позволяют, сообщает FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). Группа Устройств Гастроэнтерологии и Урологии Консультативного комитета Медицинских устройств решила, что преимущества перевешивают риски для менее страдающих ожирением пациентов.

FDA, оказанная давление, чтобы одобрить устройство колена, объясняет ошибку и отменяет маркетинговый клиренс

Ортопедическое устройство для репарации и укрепления менисковой ткани в колене, Лесах Коллагена Menaflex, не должно было быть одобрено, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) теперь признает после переоценки продукта. В сентябре 2009 FDA сообщает, что проблемы с обзором продукта были идентифицированы.