Архив метки: одобрение

Некорректный процесс одобрения медицинского устройства нужен в общественных комментариях, говорит FDA

Институт медицины сказал, что текущий процесс одобрения кратчайшего пути в США для медицинских устройств является неудовлетворительным и должен быть полностью перестроен. Однако FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), казалось, не была удовлетворена рекомендацией (Института медицины) IoM.

Социально-экономический статус определяет ставки одобрения пересадки легкого

После начальных оценок у пациентов со взрослым муковисцидозом (CF) есть большая вероятность того, чтобы не быть принятым для пересадок легкого.Победите автора Брэдли С. Куона, MD, MSc, MBA, университета Вашингтонского Медицинского центра в Сиэтле и его команды провели новое исследование, установившее, впервые, много факторов, указывающих, что социально-экономический статус связан с большими темпами того, чтобы не быть… Читать далее »

ХОРОШЕЕ одобрение Mepact (Mifamurtide) для лечения остеогенной саркомы, приветствуемой Physicians And Patient Groups, Великобритания

Врачи и группы пациента приветствуют Национальный Институт здоровья и Клинического Превосходства (ХОРОШЕЕ) решение полностью изменить руководство проекта и одобрить использование использования Mepact® в их последней оценке, объявил о Такеде УКЕ. Mepact® разработан, чтобы лечить высокодифференцированную неметастатическую остеогенную саркому в детях, подростках и молодых совершеннолетних в возрасте между 2 и 30.

Эрлотиниб не получает поклон одобрения от ХОРОШЕГО для немелкоклеточного рака легких, Великобритания

Национальный Институт Великобритании здоровья и Клинического (ХОРОШЕГО) Превосходства продолжал свое решение о не одобрении erlotinib для лечения локально прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легких у больных, у кого есть стабильная болезнь после основанной на платине химиотерапии.

Дорогой Avastin скалы отклоненное британское одобрение для рака молочной железы

Регулирующий совет Соединенного Королевства, отклонил Avastin (bevacizumab) для лечения пациентов, страдающих от метастатического рака молочной железы. Существует достаточно просто доказательство, что лекарственное средство действительно полезно в повышении выживаемости. Лечение может стоить больше чем 8 000$ в месяц, делая его одним из самого дорогостоящего лечения рака, и имело доходы больше чем Шести миллиардов швейцарских франков или приблизительно… Читать далее »