Архив метки: одобрение

Постгерпетическая невралгия — GlaxoSmithKline и XenoPort получают одобрение FDA для Horizant

Одобрение FDA всегда является желанными новостями, особенно пациентам, нуждающимся в лечении и акционерах, ждущих терпеливо возвращения. Сегодня GlaxoSmithKline и Ксенопорт объявили, что FDA одобрила свой Horizant новое лекарственное средство для постгерпетической невралгии (PHN) во взрослых.Лекарственное средство, известное фармацевтически как gabapentin enacarbil, дано как таблетки с пролонгированным действием для painf, происходящего как осложнение опоясывающего лишая и… Читать далее »

Пятно кожи для мигреней получает одобрение FDA

FDA одобрила Zecuity (sumatriptan iontophoretic трансдермальная система) для лечения острой мигрени во взрослых с или без ауры.Zecuity является пятном кожи с батарейным питанием, поставляющим sumatriptan через кожу пациента — это — лечение единственного использования.Sumatriptan является наиболее экстенсивно прописанным лекарством мигрени.

Лекарственное средство шизофрении Fanapt получает одобрение FDA

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило таблетки Fanapt (iloperidone) сделанный Patheon Inc Миссиссоги, Онтарио, для ВандыPharmaceuticals Inc Роквилля, Мэриленд, для лечения взрослых с шизофренией, заявилобъявление о веб-сайте FDA в среду.Новости, что Ванда получила американское одобрение для его первого продукта, посланного акции в компании, взлетающей в расширенной торговле Фондовым рынком Nasdaqвчера, сказанный… Читать далее »

Шаг FDA ближе к одобрению лекарственного средства рака молочной железы ‘Palbociclib’

Фармацевтический Pfizer гиганта только что объявил, что их лекарственное средство «Palbociclib», избирательно действующий ингибитор киназ иждивенца циклина (CDK) 4 и 6, только что получило Впечатляющее обозначение Терапии Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения рака молочной железы.

Эрлотиниб не получает поклон одобрения от ХОРОШЕГО для немелкоклеточного рака легких, Великобритания

Национальный Институт Великобритании здоровья и Клинического (ХОРОШЕГО) Превосходства продолжал свое решение о не одобрении erlotinib для лечения локально прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легких у больных, у кого есть стабильная болезнь после основанной на платине химиотерапии.

FDA и процесс одобрения лекарственного средства EMEA; кто получает лекарства от рака сначала?

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) часто критикуется как неэффективное по сравнению с ее европейским коллегой, Европейским агентством по оценке лекарственных средств (EMEA). Эта критика особенно распространена в области онкологии, где у тяжело больных пациентов есть немного терапевтических вариантов.

Оптимер получает одобрение FDA для C. Трудное лекарственное средство; хуже, чем MRSA?

Новое лекарственное средство, произведенное Оптимером по имени Дификид, является первым новым лекарством за 25 лет, одобренных, чтобы уменьшить диарею, вызванную трудным Clostridium (C. трудная или разность C.), бактерия, которую предлагают некоторые исследования, возможно, превзошла более известный MRSA как ведущую внутрибольничную инфекцию.

Одобрение FDA нового лекарственного средства Мерка открывает дверь в новую верхнюю часть бедра C методы лечения компании

Мерк просто получил одобрение на этой неделе для boceprevir (Victrelis) от FDA, и ожидается, что telaprevir от Фармацевтических препаратов Верхушки, затем позже в этом месяце. Считается медицинским сообществом, что эта новая пара лечения выделит новое поколение методов лечения коктейля для миллионов пациентов, которым угрожает гепатит С.