одобрение

J&J получает одобрение FDA потенциально Захватывающего опиоида Nucynta

Johnson & Johnson достиг одобрения для их давнишнего опиоида Nucynta в расширенном формате выпуска американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Nucynta имеет высокий потенциал для злоупотребления, и пользователи могут стать в психологическом отношении или физически зависящий от лекарственного средства, таким образом, это одобрение несколько спорно. …

При одобрении антибиотиков – IDSA представляет предложение

Как часть общей стратегии обращения к кризису здравоохранения устойчивости к антибиотикам, Общество Инфекционных болезней Америки (IDSA) представило предложение Подкомиссии Комитета по энергетике и коммерции палаты по здоровью, во время слушания 8 марта на американском Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) законодательство переразрешения Пользовательского закона о сборе за отпускаемое по рецепту лекарство (PDUFA). …

Тэксотер получает одобрение FDA для рака головы и шеи успеха перед Chemoradiotherapy и хирургией

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Концентрат Инъекции Taxotere, объединенный с цисплатином и с 5 фтороурацилами для терапии индукции локально рака сквамозной клетки успеха головы и шеи перед chemoradiotherapy и хирургией.Агентство говорит, что одобрение основывалось на результатах Фазы II рандомизированная, открытая этикетка, международное испытание на людях, НАЛОГ 324, который продемонстрировал, что Taxotere безопасен и эффективен и заметно улучшает выживание. …

Некорректный процесс одобрения медицинского устройства нужен в общественных комментариях, говорит FDA

Институт медицины сказал, что текущий процесс одобрения кратчайшего пути в США для медицинских устройств является неудовлетворительным и должен быть полностью перестроен. Однако FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), казалось, не была удовлетворена рекомендацией (Института медицины) IoM. …

Социально-экономический статус определяет ставки одобрения пересадки легкого

После начальных оценок у пациентов со взрослым муковисцидозом (CF) есть большая вероятность того, чтобы не быть принятым для пересадок легкого.Победите автора Брэдли С. Куона, MD, MSc, MBA, университета Вашингтонского Медицинского центра в Сиэтле и его команды провели новое исследование, установившее, впервые, много факторов, указывающих, что социально-экономический статус связан с большими темпами того, чтобы не быть принятым для пересадки. …

PHOTOINTERVIEW.RU