Исследователи из Австрии и Германии нашли, что добавление лекарственного средства кости zoledronic кислота к эндокринной терапии улучшило практически здоровое выживание впредклиматерические женщины с раком молочной железы ранней стадии чувствительного эстрогеном типа.Исследование было работой ведущего автора доктора Майкла Гнэнта из Венского медицинского университета в Австрии и коллег от других научно-исследовательских центровв Австрии и Германии и издается онлайн в проблеме 12 февраля The New England Journal of Medicine.Кислота Zoledronic обычно используется, чтобы предотвратить переломы кости у больных с раком и лечить костные заболевания, такие как относящийся к периоду после менопаузы остеопороз; этопродан Novartis как Zometa, Zomera, Aclasta и Reclast.Некоторые преклинические исследования предположили, что zoledronic кислота имеет свойства антиопухоли, таким образом, исследователи решили исследовать эффект добавления еек стандартному лечению для предклиматерических женщин с эндокринно-восприимчивым раком молочной железы на ранней стадии.
Для исследования исследователи приняли на работу 1 803 предклиматерических женщины с ранней стадией эндокринно-чувствительный рак молочной железы и рандомизированно назначили имполучить goserelin (останавливает производство эстрогена), и тамоксифен или anastrozole (ингибитор ароматазы обычно раньше лечил относящийся к периоду после менопаузыженщины с раком молочной железы) с или без zoledronic кислоты. Женщины перенесли терапию в течение трех лет.Основными результатами, которые искали исследователи, было практически здоровое выживание и выживание без рецидивов с полным выживанием как вторичноемера.
После в среднем контролируют 47,8 месяцев, 137 событий имели место со следующими результатами:Практически здоровое выживание в группе тамоксифена составляло 92,8 процента.В anastrozole группе это были 92,0 процента, с 90,8 в эндокринной терапии только подгруппа и 94,0 процента в подгруппе это такжеполученная zoledronic кислота.Не было никакой значительной разницы в практически здоровом выживании между тамоксифеном и anastrozole группами.
По сравнению с одной только эндокринной терапией, добавляя zoledronic кислоту привел к абсолютному сокращению 3,2 процентов и относительному сокращению 36 зацент в риске развития болезни.Добавление zoledronic кислота не значительно снижало риск смерти.
Не было никаких неожиданных нежелательных явлений, они были в пределах известных профилей безопасности для затронутых препаратов.Женщины, получившие zoledronic кислоту, более вероятно, сообщат о боли в костях (35 по сравнению с 25 процентами), артралгии (24 по сравнению с 18 процентами), и лихорадка (9 по сравнению с 2процент), чем те, кто не сделал.Никакие задокументированные случаи остеонекроза челюсти не наблюдались.Авторы пришли к заключению что:«Добавление zoledronic кислоты к полезной эндокринной терапии улучшает практически здоровое выживание в предклиматерических пациентах с чувствительным эстрогеномрак молочной железы на ранней стадии."
Сочиняя в Часах Журнала NEJM, Женском здоровье, Заместителе редактора докторе Эндрю Конице, который является профессором и Объединённым ПредседателемОтделение Акушерства и Гинекологии в университете Флоридского Медицинского колледжа, привлек внимание к различиям между американской практикой иметоды использовали в других странах такой, как отражено в этом Austro-немецком исследовании:«Использование терапии овариальной супрессии, а не цитотоксическая химиотерапия заслуживает комментария. В США химиотерапии традиционно предлагаютпредклиматерические женщины после начальной операции или радиационной терапии для низкого – или средне-рискуют положительным рецептору раком молочной железы; однако, в другомстраны, терапия овариальной супрессии часто используется в этом урегулировании."
Комментируя результаты исследования, Кауниц написал их:«Предположите, что хорошие результаты могут быть достигнуты с терапией овариальной супрессии и что добавление ЗОНЫ ДЕЙСТВИЙ [zoledronic кислота] далее улучшаетсярезультаты."«Эффекты антиопухоли, проявленные ЗОНОЙ ДЕЙСТВИЙ, кажется, вызывают полезные результаты, и в пределах скелета и на нескелетных местах при предклиматерическом раке молочной железыпациенты, получающие терапию овариальной супрессии», добавил Кауниц.«Эндокринная Терапия плюс кислота Zoledronic при Предклиматерическом Раке молочной железы».
Gnant, Майкл, Mlineritsch, Брижитт, Schippinger, Уолтер, Luschin-Ebengreuth, Gero, Postlberger, сабинский, Menzel, христианин, Джейксз, Раймунд,Зайферт, Майкл, Hubalek, Майкл, Bjelic-Radisic, Vesna, Samonigg, Hellmut, Tausch, Кристоф, Айдтман, Хольгер, Steger, Гантэр, Kwasny,Вернер, Dubsky, Питер, Fridrik, Майкл, Fitzal, Флориэн, Stierer, Майкл, Rucklinger, Эрнст, Greil, Ричард, следователи испытания ABCSG-12.N Engl J Том 360 Медианы, Номер 72, стр 679-691, изданный онлайн 12 февраля 2009
Источники: NEJM.