В пятницу американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предложило две новых рекомендации по проекту для оценки и использованиянаноматериалы в еде и косметике документы являются комментарием доступным для общественности в течение 90 дней.Агентство сказало в Потребительском Обновлении, что это – продолжение «диалога», начавшегося в июне 2011, когда они выпустили aпроект первой директивы по предмету, тот, помогающий промышленности решить, включает ли отрегулированный FDA продукт использованиенанотехнологии, путем рассмотрения, например, размера и свойств материалов.Первая из этих последних двух рекомендаций, «Руководство Промышленностью: Безопасность Наноматериалов в Косметических Продуктах»соглашения с тем, что производители должны рассмотреть, чтобы обеспечить безопасность косметики, сделанной с помощью наноматериалов.
Вторая директива, «Руководство Промышленностью: Оценивание Эффектов Значительного Производственного процессаИзменения», для пищевой промышленности.Доктор Деннис Киф, директор Офиса FDA Безопасности Пищевой добавки, сказал покрытия руководства «любой производственный процессизменение, которое могло бы влиять на продовольственную идентичность вещества, надлежащие использования или способ, которым оно ведет себя в теле после того, как его едят».Наноматериалы являются крошечными спроектированными частицами, измеренными в миллиардных частях метра, которые являются слишком маленькими, чтобы быть замеченными под микроскопом.
Они все более и более используются в отрегулированных FDA продуктах, чтобы изменить способ, которым они смотрят или оперируют.Например, наноматериалы могут быть добавлены к лосьонам и увлажняющим кремам, чтобы дать более гладкое чувство, и к косметике, чтобы создать aболее естественный вид.Доктор Линда Кац, директор Офиса агентства Косметики и Цветов, сказала:«Прямо сейчас у нас нет информации, чтобы заставить нас полагать, что использование нанотехнологий в косметике вызвало бы безопасностьпроблема."«Мы будем продолжать контролировать косметические продукты, и если проблемы безопасности возникнут, то мы проконтролируем, чтобы удостовериться, что продуктыбезопасный для потребительского использования», добавила она.Косметические производители не должны получать одобрение FDA продать их продукты.
В пищевой промышленности нанотехнологии исследуются для его потенциала, чтобы улучшить вкус, структуру и срок годности. Заявлениявключайте упаковку пищевых продуктов, борющуюся с бактериями и обнаруживающую порчу и увеличение биопригодности питательных веществ (уровень вкоторый они поглощены телом).
Эксперты также предположили, что однажды наноматериалы могут использоваться, чтобы сделать препараты более эффективными, но рекомендации по проектуFDA сделала предложение, до сих пор не покрывают медицинские заявления.Карлос Пена, директор появляющихся технологических программ агентства, сказал:«Нанотехнологии являются появляющейся технологией, имеющей потенциал, который будет использоваться в широком спектре отрегулированных FDA лекарственных препаратов,продукты и косметика."«Но потому что материалы в наноразмерном измерении могут иметь различные химические, физические, или биологические свойства от ихболее крупные копии, FDA контролирует технологию, чтобы гарантировать, что такое использование полезно», добавил он.
Комиссар FDA доктор Маргарет А Хэмберг, сказал:«Наша цель состоит в том, чтобы отрегулировать эти продукты с помощью самой лучшей науки».«Нанотехнологии понимания остаются высшим приоритетом в пределах регулирующей научной инициативы агентства и, при этом, мы будембудьте подготовлены сопроводить науку, здравоохранение и FDA в новую, более инновационную эру», добавила она.FDA начала изучать нанотехнологии в 2006, когда это создало Рабочую группу по Нанотехнологиям, чтобы идентифицировать способы оценитьпотенциальные эффекты технологии на здоровье.В 2007 рабочая группа рекомендовала рекомендации по проблеме агентства промышленности и начало, обратившись к потенциальным рискам и преимуществамиз отрегулированных FDA продуктов, использующих технологию, такую как препараты, медицинские устройства, косметика, продовольственные вещества, иупаковка.
Между тем в Великобритании, правительство также изучает безопасность нанотехнологий.В их отчете 2010 года относительно нанотехнологий и еды, комитета по науке и технике Палаты лордов британцевПарламент, сказал, что было несколько особенностей наноматериалов, ставящих потенциальные вопросы здоровья и безопасности.
Одной областью, касающейся комитета, является размер и исключительная мобильность наночастиц: они являются достаточно маленькими, если принято внутрь, кпроникните через клеточные мембраны покрова пищеварительного тракта, с потенциалом, чтобы получить доступ ко всем областям тела, включая мозговое и ровноев ядрах клеток.Другой – их растворимость и постоянство: например, что происходит с нерастворимыми наночастицами? Если они не могут быть сломаныи переваренный или ухудшенный, они могут накопиться и нанести вред органам?
О неорганических металлических окисях и металлах думаютбыть материалами, вероятно, чтобы представлять большую часть угрозы в этой области.И дальнейшая проблемная область из-за их высокой площади поверхности к массовому отношению, наночастицы являются очень реактивными, и май дляслучай, спусковой механизм пока еще неизвестные химические реакции, или путем сцепления с токсинами, позволяют им вход в клетки, что они были быиначе не имейте никакого доступа к.