Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) просит, чтобы производители успокаивающего снотворного снотворного предупредили потребителей и медицинских работников опотенциальные риски как вождение сна, анафилаксия, готовя и съедая еду, и делая телефонные звонки, в то время как спящий.FDA определяет вождение сна как «вождение в то время как не полностью не спящий после глотания успокаивающего снотворного продукта без памяти о событии».Снотворное или успокаивающие снотворные затронутые препараты:- Амбиен/Амбиен CR (Sanofi Aventis)- Натрий Butisol (аптека Medpointe HLC)- Carbrital (Парк-Дэвис)- Dalmane (аптека Valeant)- Дорал (Questcor Pharms)- Halcion (Pharmacia & Upjohn)- Lunesta (Sepracor)- Placidyl (Абботт)- Prosom (Абботт)- Restoril (здравоохранение Tyco)- Rozerem (Такеда)- Seconal (Лилли)- Соната (King Pharmaceuticals)
Производителей просят усилить предупреждение на этикетках продукта и послать письма поставщикам здравоохранения, чтобы сказать им о новых предупреждениях.письма начинают выходить на этой неделе.FDA суммирует риски как «тяжелые аллергические реакции и объединяет связанные со сном поведения». Более специфично они включают:- Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция).
– Болезнь Квинке (тяжелое набухание ухода за лицом).- Вождение сна.
– Препарирование и потребление еды, в то время как спящий.- Создание телефонных звонков, в то время как спящий.Аллергические реакции могут произойти уже в первом разе, когда лекарства приняты.
Директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, доктор Стивен Гэлсон сказал, «Существует много пособий сна предписания, доступных, которые являются хорошо -вынесенный и эффективный для многих людей», но он добавил что, «После рассмотрения доступной постмаркетинговой информации о нежелательном явлении для этих продуктов, FDAзавершенный, что маркирующие изменения необходимы, чтобы сообщить медицинским работникам и потребителям о рисках».А также усиливая предупреждения и отсылая письма об объявлении FDA попросила, чтобы производители написали Гидам Лечения Пациента, чтобы сопровождатьпрепараты, когда они распределяются. Путеводители будут содержать одобренную информацию FDA о потенциальных рисках и объяснять, как использовать препараты правильно, такойкак воздержание от алкоголя и других депрессантов, влияющих на центральную нервную систему.
Пациенты должны прочитать Путеводители и говорить с их врачами, если у них есть какие-либо проблемы. Они не должны прекращать использовать лечение без того, чтобы говорить с ихдоктор сначала.
Различные успокаивающие снотворные продукты несут различные риски, и FDA попросила, чтобы производители лекарственного средства проверили препараты снова, на этот раз узнали какчасто вождение сна и другие сложные поведения возникают с каждым различным лекарственным средством. Это не ясно, произойдет ли это.Успокаивающее снотворное средство является другим термином для снотворного. Эти препараты снижают мозговой и спинной мозг (центральная нервная система) то, чтобы заставлять их замедлиться,уменьшите беспокойство и окажите успокаивание и релаксирующее влияние.
Они также влияют на взгляды, эмоции, движение тела, такие как зрительно-моторная координация и речь.Алкоголь также снижает центральную нервную систему, он замедляет мозг и дыхание, и в этом отношении является успокаивающим снотворным средством, которое является, почему ему служат противопоказанием для этого типа лечения.
того, чтобы «Понять Снотворное» (от МЫШЛЕНИЯ, британской благотворительности психического здоровья).Автор Кэтрин ПаддокПисатель: