Мигрени являются головной болью. Однако новое вдыхаемое лечение направляется в FDA для полного одобрения до июля 2011. Allergan, Inc. и Фармацевтические препараты КАРТЫ будут сотрудничать продвижения LEVADEX, самостоятельно назначенной, перорально вдохнувшей терапии для мигреней в существенном соглашении за $160 миллионов.
На одобрение FDA Allergan усилит свой существующий американский отдел продаж, в настоящее время требующий у БОТОКСА Хроническую Мигрень специалистам по головной боли с полевыми невропатологами планирования отдела продаж Фармацевтических препаратов КАРТЫ и специалистам по боли, удваивающим возможность досягаемости.Дэвид Э.И. Пиотт, государства Председателя правления и Генерального директора Allergan:«Поскольку компания посвятила продвижению контроля за пациентом в сферах профессиональной деятельности, включая нейронауки, мы рады сотрудничать с Фармацевтическими препаратами КАРТЫ, чтобы реализовать потенциал LEVADEX. Если бы одобрено FDA, LEVADEX представил бы континуум заботы невропатологам и специалистам по боли, LEVADEX для острых пациентов мигрени и БОТОКСУ для Хронических пациентов Мигрени».
Приблизительно 45 миллионов американцев страдают от постоянных головных болей, и их, 28 миллионов страдают от мигреней. Экономическое бремя мигрени остается существенным несмотря на существующее лечение с прямыми и косвенными затратами на мигрень в США, оцененных в более чем $20 миллиардов ежегодно.По данным Национального Фонда Головной боли, большинство мигреней в последний раз между четырьмя и 24 часами, но некоторые продержались целых три дня. В среднем больные мигрени испытывают 1,5 приступа мигрени ежемесячно, несмотря на то, что 25% из них испытывают один или несколько приступов еженедельно.
Фармацевтические препараты КАРТЫ получат предоплату в размере $60 миллионов от Allergan и до $97 миллионов в доплатах при встрече определенных регулирующих этапов, связанных с начальным показанием.Тимоти С. Нельсон, КАРТИРУЙТЕ президента Фармацевтических препаратов, и Генеральный директор продолжает:«Allergan является установленным лидером в нейронауках с доказанными достижениями научных инноваций, обеспечивая одобрения FDA и коммерциализируя продукты невропатологам и специалистам по боли в США. Их приверженность нейронаукам и их понимание потребностей наших целевых врачей для LEVADEX были продемонстрированы посредством продолжающегося развития БОТОКСА, включая его недавнее одобрение FDA для Хронических пациентов Мигрени.
Они – идеальный партнер, чтобы помочь нам лучше всего служить этому специализированному сегменту, и обеспечить ресурсы должно было успешно начать и коммерциализировать LEVADEX на потенциальное одобрение FDA».LEVADEX содержит составляющую собственность рецептуру dihydroergotamine (DHE), лекарственное средство, поставленное через IV, инъекция или назальный спрей и используемый в клинической практике сегодня для лечения острой мигрени. Используя систему доставки патентованного лекарства Фармацевтических препаратов КАРТЫ, ингалятор ТЕМПА, уникальная рецептура может быть самостоятельно назначена пациентом и поглощена через легкие.
Если одобрено, LEVADEX может предложить простую в использовании, возможность терапии приема для острых больных мигрени.Много прогрессов относительно биологических и генетических причин мигреней были добиты в последние годы. И в то время как определенные точные биологические механизмы все еще изучаются, известно, что мигрень вызывается неврологическим, не психологическим, механизмы.
Следовательно, прорывы в лечении предлагают надежду и облегчение для миллионов людей, страдающих от физической и эмоциональной боли мигрени.Источник: Allergan