Avandia (росиглитазон) и все лекарства от диабета, содержащие росиглитазон, будет взят от рынка в течение следующих нескольких месяцев, заявляет Европейское агентство по лекарствам (EMA), рекомендовавшее брать его от рынка. Специфично, следующие бренды вовлечены – Avandia, Avandamet и Avaglim. Вчера, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами, США) сильно ограниченное использование росиглитазона и приказанный GlaxoSmithKline, производители и продавцы лекарственного средства, чтобы созвать независимую группу ученых, чтобы перепроверить данные по клиническим испытаниям лекарственного средства.Росиглитазон в настоящее время берется пациентами с Типом 2 диабета как автономное лекарственное средство (Avandia) и в сочетании с метформином (Avandamet) или с glimepiride (Avandaryl).
Обновление 7-го июня 2013 – 6-го июня 2013, консультативный комитет FDA рекомендовал, что ограничения на Avandia (росиглитазон), которые были в силе с 2010, быть ослабленными.Европейское агентство по лекарствам (EMA) говорит, что пациенты, принимающие эти лекарства в данный момент, должны видеть своего клинического врача, чтобы обсудить подходящие альтернативы. Вы не должны останавливать свои содержащие росиглитазон лекарства без первого, говорящего с Вашим доктором, стрессами Европейского валютного соглашения.Европейское валютное соглашение сказало врачам, что они должны прекратить прописывать лекарства, содержащие росиглитазон, в то время как пациенты в настоящее время на таких препаратах должны быть «рассмотрены своевременно, чтобы исправить их лечение».
CHMP (Комитет Агентства Агентства по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования) начал рассматривать росиглитазон в июле этого года, когда новые данные об исследовании, подвергающие сомнению сердечно-сосудистую безопасность лечения, стали доступными.Начиная с того, чтобы быть разрешенным в 2000, росиглитазон был связан с задержкой жидкости и более высоким риском сердечной недостаточности – европейские власти контролировали сердечно-сосудистую безопасность росиглитазона близко, сообщает Европейское валютное соглашение.
Лечение было ограничено в Европе, чтобы второй выровнять лечение и служилось противопоказанием у больных с сердечной недостаточностью или историей ее.Данные об исследовании, ставшие доступными за прошлые три года, предложили связь между ишемической болезнью сердца и использованием росиглитазона, приводящим к дальнейшим ограничениям у больных с ишемической болезнью сердца.Ввиду уже существующего ограничения, плюс недавние данные об исследовании, Комитет не видел, как новые меры могли снизить сердечно-сосудистый риск.
Члены комитета пришли к заключению, что преимущества больше не перевешивают риски и рекомендовали, чтобы наркотик был принят от рынка полностью.В пресс-релизе написало Европейское валютное соглашение:Приостановка останется на месте, если маркетинговый держатель разрешения не сможет обеспечить убедительные данные, чтобы идентифицировать группу пациентов, в которых преимущества лекарств перевешивают свои риски.Рекомендация Комитета теперь идет в Европейскую комиссию, которая превратит ее в юридически обязательное решение.
Похожая статья: «Avandia (росиглитазон) Использование, которое будет Сильно Ограничено» (Об американском решении FDA вчера)Исследователи в Институте Клинического исследования Герцога сообщили в американском Сердечном Журнале (проблема июня 2013), что у пациентов на Avandia нет большего риска сердечного приступа, чем те на metformin/sulfonylurea.