Avastin (bevacizumab), ингибитор ангиогенеза, предназначающийся для сосудистого фактора эндотелиального роста (VEGF), поддерживающего рост новых кровеносных сосудов, необходимых для раковых образований, чтобы развиться, был начат в Европе для первого лечения линии женщин с метастатическим раком молочной железы.Запуск следует за одобрением ранее в этом году Европейской комиссией Avastin для первого лечения линии женщин с метастатическим раком молочной железы в сочетании с паклитакселом, стандартной химиотерапией. Это основывалось на результатах центрального испытания Фазы III (E2100), показывающий, что удвоение практически здорового выживания в женщинах с метастатическим раком молочной железы отнеслось с Avastin плюс паклитаксел по сравнению с данными один только паклитаксел.Кэти Миллер, Адъюнкт-профессор в Медицинской школе Университета Индианы и ведущий следователь испытания E2100, сообщила, что 722 женщины с ранее невылеченным, метастатическим раком молочной железы были рандомизированы к лечению с паклитакселом с или без Avastin (10mg/kg каждые две недели до развития болезни).
Результаты показали, что получение пациентов Avastin плюс паклитаксел имело в среднем выживание без прогрессий больше чем одного года (13,3 месяцев) по сравнению с 6,7 месяцами для данных один только паклитаксел, давая 52%-е сокращение риска развития болезни или смерти (отношение опасности 0.48; p Профессор Миллер сказал: «Добавление Avastin к паклитакселу удвоило среднюю прогрессию свободное выживание. Это – самое большое улучшение метастатического выживания рака молочной железы, когда-либо замеченного. Это стало очевидным быстро, уже в двух месяцах после стартового лечения.
Эти результаты являются очень клинически значащими». Она добавила: «Исследование включало женщин с диапазоном различных типов рака молочной железы. Avastin достиг преимуществ в каждом подтипе».Avastin в сочетании с паклитакселом обычно хорошо выносился.
Нежелательные явления были подобны замеченным в предыдущих испытаниях с этой комбинацией лечения и включали артериальную гипертензию, протеинурию, кровотечения из носа, тромбические события и застойную сердечную недостаточность или cardiomopathy. Побочные эффекты, происходившие более часто в группе Avastin, включали невропатию, артериальную гипертензию и протеинурию.
Дэвид Кэмерон, директор английских Национальных Сетей Исследований рака и профессор Онкологии в Лидсском университете Великобритания, сказал: «Несмотря на все улучшения лечения, уже сделанные, больше чем 400 000 женщин умирают от рака молочной железы каждый год. Замечательный эффект Avastin в продлении времени к развитию метастатического рака молочной железы будет приветствоваться пациентами – на этот раз полученный, очень драгоценно».
Профессор Кэмерон объяснил, что новые разработки были необходимы при метастатическом раке молочной железы, потому что ранее доступные агенты химиотерапии достигли плато продления выживания приблизительно на девять месяцев. «Половина женщин с прогрессирующим раком молочной железы найдет, что их болезнь ухудшается снова перед одним годом». Он предположил, что ангиогенез был идеальной целью терапии рака, потому что почти все аспекты роста раковой клетки, включая неограниченный рост клеток, уменьшенную чувствительность к апоптозу и безграничному потенциалу повторного исследования требуют, чтобы кровоснабжение поставило требуемый кислород и питательные вещества.
Профессор Кэмерон обрисовал в общих чертах продолжающиеся клинические испытания с Avastin при раке молочной железы. Они включают дальнейшие испытания в метастатический рак молочной железы в сочетании с диапазоном препаратов, в дополнение к исследованиям при раке молочной железы на ранней стадии. AVADO и RIBBON1 исследуют Avastin с единственным агентом taxane, включая доцетаксел, использующийся больше, чем паклитаксел в Европе. AVEREL объединит Avastin с Герцептином (трастузумаб) плюс химиотерапия.
При раке молочной железы на ранней стадии E5103 исследует добавляющий Avastin к стандартной химиотерапии в женщинах с HER2-отрицательной болезнью. BEATRICE изучит Avastin в женщинах с тройным отрицательным раком молочной железы (отрицательный для эстрогена, прогестерона и рецепторов HER2). «Приблизительно у 10-15% женщин с раком молочной железы есть этот тип рака молочной железы, которому не помогает ни одно более новое лечение», объяснил профессор Кэмерон.Национальные контролирующие органы всюду по Европе теперь полагают, что лицензирование Avastin при метастатическом раке молочной железы, с Германией, являющейся первой страной, одобряет это показание. В Великобритании больше чем 85% компаний по индивидуальному медицинскому страхованию уже согласились финансировать лечение в, по крайней мере, некоторых пациентах в этом урегулировании.
www.avastin.comАвтор мэр Сьюзен доктор философииМэр Сьюзен является внештатным медицинским журналистом, Великобритания[email protected]