Позже сегодня комитет советников Управления по контролю за продуктами и лекарствами будет голосовать по тому, должно ли агентство одобрить flibanserin – очень раздутая все же спорная «виагра для женщин». Однако лекарственное средство было уже отклонено дважды ранее организацией, кто цитирует проблемы безопасности.
В связи с теми решениями линии фронта были оттянуты между теми, кто чувствует, что агентство предвзято относится к половому здоровью женщин и тех, кто чувствует, что язык полового равенства был угнан в попытке вызвать неэффективное и небезопасное лекарственное средство на рынке. Мы смотрим на обе стороны этих драматических дебатов.Участники кампании за flibanserin утверждают, что 26 препаратов были одобрены FDA для мужской половой дисфункции и ни одного для женщин.
В 1990-х Pfizer начал развитие на лекарственном средстве под названием британские 92480, предназначенные как лечение для стенокардии и высокого кровяного давления. Лекарственное средство работало путем ингибирования фермента, заставляющего внутреннюю часть кровеносных сосудов заключать контракт.
Теория была, если бы этот процесс был разрушен, то клетки расслабились бы, улучшив ток крови и облегчив кровяное давление.Однако британские 92480 не работали вполне, как предназначено. Испытания нашли, что лекарственное средство усилило эффект нитратов – стандартное лечение для стенокардии – то, чтобы заставлять кровяное давление упасть слишком низко.
Побочные эффекты британских 92 480 включенных мышц болят и – среди волонтеров мужского пола – увеличенные эрекции в течение нескольких дней после начальной дозы.? Сталкивающийся с действительностью, что британские 92480 не были жизнеспособным лечением стенокардии, Pfizer интересовался вместо этого его непреднамеренными эффектами.
Как лечение для эректильной дисфункции, британские 92480 были намного более эффективными, чем плацебо. В 1998 лекарственное средство было одобрено для этого использования Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), и это была повторно окрещенная Виагра.
За эти 17 лет с тех пор, препараты, действующие как изменения на механизме Виагры, также добрались до рынка как до эректильного лечения дисфункции. То, что было заметно в его отсутствие, однако, было «Виагрой для женщин».
После второго решения FDA не одобрить flibanserin, осенью 2014 года, две хорошо финансируемых кампании СМИ – Даже Счет и Женщины Заслуживают – приступивший привлекательные женские группы, запуская прошения и лоббируя влиятельных политиков на проблеме. Молитва этих кампаний является рисунком «26-0».То, что 26-0 касается, является претензией, предъявленной Синди Уайтхед, генеральным директором Фармацевтических препаратов Ростка (кто теперь владеет flibanserin) – и по сообщениям творческий ум позади Даже Счета и Женщин Заслуживает – что 26 препаратов были одобрены FDA для мужской половой дисфункции и ни одного для женщин.Наблюдайте, что Виагра Дезерва Женщин пародирует видео ниже:«Женщины достаточно долго ждали», напишите Даже Счет их прошения pro-flibanserin, которое, как сообщают, привлекло больше чем 40 000 подписей. «В 2015 гендерное равенство должно быть стандартом когда дело доходит до доступа к лечению для половой дисфункции».
Обвинения в манипулировании даннымиОднако критики утверждали, что Даже кампания Счета основана на дезинформации.
Эти 26 продуктов для мужской половой дисфункции являются фактически различными региональными брендами четырех главного эректильного лечения дисфункции, самого придерживающегося подобного механизма.У 43% американских женщин действительно есть половая дисфункция?Другая статистическая величина, которой владеют кампании – требование, что у 43% американских женщин есть половая дисфункция – также вызвала резкую критику. Число привлечено из спорного обзора 1994 года, давшего его респондентам женского пола выбор ответа на да или не к тому, был ли у них какой-либо вид половой проблемы, но обзор не собрал данных по тому, чем природа проблемы была – даже ведущий автор того исследования по сообщениям утверждал, что статистическая величина неправильно используется.
Требование издало на womendeserve.org, что «биологическое отсутствие желания заняться сексом отрицательно влияет на каждую 10-ю американскую женщину», был подвергнут сомнению в высококлассной части LA Times научным сотрудником Института Кинси и сексологом профессором Эллен Лаан, и Леонор Тифер, преподавателем психиатрии в Медицинской школе NYU и основателе Новой Кампании Представления.«Никакой диагностический анализ не идентифицировал биологической причины – мозга, гормона, полового тока крови – для большинства женских половых проблем», написала пара. Скорее они утверждают, что низкое половое желание в женщинах более вероятно отражает различие в желании между этими двумя партнерами.
«Это является неэтичным и ненаучным, чтобы приписать несоответствие пары в желании к биологическому дефициту женщины», они продолжают, указывая, что исследования показали, что женская реакция, чтобы и проверить лекарства и препараты плацебо высока. «Эти повторные результаты исследования не поддерживают ‘невстреченную медицинскую потребность’ теория».То, что подчеркивают статья Лаана и Тифера и Новая Кампания Представления, – то, что Виагра и flibanserin являются ложными эквивалентами.
Виагра лечит эректильную дисфункцию, в то время как требование Ростка, что flibanserin является антидотом для низкого полового желания в женщинах. Виагра не увеличивает мужское либидо; скорее это действует на механизм, позволяющий эрекции происходить.Какой flibanserin касается в – ревакцинация полового желания – более аморфна и сложна.
Новое Представление даже утверждает, что мужские и женские половые дисфункции являются также не эквивалентами, таким образом, виагра для женщин поэтому не была бы адекватна женщинам.’Hypoactive половое нарушение желания’ и DSMНовая Кампания Представления не соглашается с текущей половой классификацией дисфункций, осуществленной Американской психиатрической ассоциацией (APA) в ее выпуске 1980 года Диагностического и Статистического Руководства Нарушений (DSM), предполагающий мужскую и половую «дисфункцию» как эквиваленты через четыре категории: половые нарушения желания, нарушения полового возбуждения, оргазменные нарушения и половые нарушения боли.
Болезнь, которую flibanserin подразумевается, чтобы лечить – hypoactive половое нарушение желания – была удалена из DSM в 2013.Они полагают, что это привело к возвращающему, механистическому восприятию того, как женская сексуальность работает относительно мужской сексуальности. Они утверждают, что женские половые проблемы являются менее физиологическими и сосредоточены половым образом, чем мужской, что «женщины обычно не отделяют ‘желание’ от ‘активации’, женщины заботятся меньше о медосмотре, чем субъективная активация, и женские половые жалобы часто сосредотачиваются на ‘трудностях’, отсутствующих в DSM».«DSM проявляет исключительно индивидуальный подход к полу и предполагает, что, если половые органы работают, нет никакой проблемы; и если части не работают, существует проблема», подводят итог участники кампании.
Вместо этого участники кампании говорят, это способствовало коммерческому двигателю, чтобы произвести «виагру для женщин» – pharma ощущение, которое повторит крупный успех того лекарственного средства для новой аудитории, независимо от того, является ли фармакология правильным вмешательством, или до какой степени существует проблема, требующая лечения.Фактически, определенная болезнь, что Росток обсуждает удовольствия flibanserin – hypoactive половое нарушение желания (HSDD) – была удалена из DSM в 2013.
говорил с Теей Каккьони, доцентом женских исследований в университете Виктории в Британской Колумбии, свидетельствовавшей против flibanserin в первый раз, когда это было неуспешно представлено для одобрения FDA в 2010. Она утверждала тупо положения flibanserin в современном фармацевтическом пейзаже: «нет никакой признанной болезни, которую это лечит».«Существует много проблем с нарушением HSDD, как я упомянул в слушании», сказал Каккьони нам, «как мы могли когда-либо придумывать начальный уровень нормального желания? Нормы желания варьируются с эры до эры и культуры к культуре.
Кроме того, исследование показывает, что большинство проблем желания вызывается внешними факторами – межабонентские, проблемы в отношениях, социальные суждения и давления, связанные с особенно женской сексуальностью, чувствами несоответствия, рабочего напряжения, и т.д.»Столь же захватывающий, как случаи для и против идеи фармацевтического вмешательства для женской половой дисфункции, проблемы, по поводу которых Каккьони и другие выразили самую большую озабоченность при даче показаний в 2010, были намного менее философскими и больше сделать с точными данными.
На следующей странице мы смотрим на то, работает ли flibanserin (‘виагра для женщин’) и безопасно ли это.