Согласно результатам исследования, координированного исследователями из Duke Clinical Research, добавление противовирусного препарата телапревир к стандартному лечению гепатита С может сократить продолжительность терапии и увеличить количество пациентов, которые могут быть излечены от болезни. Институт (DCRI).
"Стандартное лечение наиболее распространенного типа гепатита С – 48 недель комбинации двух препаратов, пегинтерферона альфа-2а и рибавирина, что излечивает менее половины пациентов и имеет значительные побочные эффекты, из-за которых некоторым пациентам очень трудно продолжать лечение. лечение," сказал Джон МакХатчисон, M.D., гепатолог, гастроэнтеролог и исследователь DCRI, а также ведущий исследователь в этом исследовании. "Наше исследование показало, что, комбинируя стандартную терапию с прямым противовирусным препаратом телапревир, мы можем сократить продолжительность лечения на 50 процентов, до 24 недель, и, в то же время, улучшить показатель излечения на 50 процентов."
Исследователи опубликовали свои выводы в выпуске Медицинского журнала Новой Англии от 30 апреля 2009 г. Исследование финансировалось Vertex Pharmaceuticals, производителем лекарственного препарата телапревир, ингибитора протеазы, который блокирует фермент, необходимый вирусу гепатита С для самовоспроизведения.
В рандомизированном двойном слепом исследовании фазы IIb в 37 центрах исследования телапревира в сочетании с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином исследователи изучили ответы 250 пациентов в четырех группах испытаний.
Исследователи измерили уровень устойчивого вирусного ответа – или УВО, – определяемый как 24 недели, в течение которых вирус гепатита С остается не обнаруживаемым в организме после завершения терапии.
"Мы наблюдали, что 67 процентов пациентов, которые получали стандартную терапию в течение 48 недель в сочетании с 12 неделями телапревира, были излечены от гепатита С," Макхатчисон сказал. "Этот показатель составил 61 процент в группе, которая принимала стандартную терапию всего 24 недели в сочетании с 12 неделями телапревира, что позволяет предположить, что многие пациенты могут ответить на лечение только через шесть месяцев по сравнению с примерно одиннадцатью месяцами, что является значительным для этого пациента. населения, потому что побочные эффекты лечения могут быть очень сильными."
Группа, которая получала стандартную терапию на срок до 48 недель, имела устойчивый вирусный ответ на 41%, сказал МакХатчисон.
По словам МакХатчисона, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом, связанным с телапревиром, была сыпь, которая у некоторых пациентов была управляема, но заставила других прекратить лечение.
"Лечение гепатита С генотипа 1, наиболее распространенной формы инфекции в Соединенных Штатах, может быть сложной задачей, поскольку многим людям трудно переносить побочные эффекты, длительность лечения длительная, и традиционно менее половины пациентов могут вылечить. излечиться от болезни," сказал Эндрю Мьюир, M.D., гастроэнтеролог в Duke и старший научный сотрудник исследования. "Несмотря на то, что телапревир сам по себе вызывает побочные эффекты, его добавление к стандартной терапии позволило улучшить показатели ответа и сократить продолжительность необходимого лечения – любой из них сам по себе был бы достижением, и возможность достичь того и другого – важный шаг. в правильном направлении, когда дело доходит до лечения гепатита С."
Пегинтерферон альфа-2а – это противовирусный препарат, вводимый в виде инъекций, который также используется для лечения ВИЧ и гепатита В; он работает в сочетании с лекарством под названием рибавирин, аналог нуклеозида, для подавления вирусной активности гепатита С. Побочные эффекты могут включать тяжелые симптомы гриппа, депрессию, усталость, бессонницу и анемию.
Во всем мире около 180 миллионов человек страдают хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, и гепатит С является основной причиной цирроза и рака печени. Это также наиболее распространенное состояние, приводящее к трансплантации печени в Соединенных Штатах.
Источник: Медицинский центр Университета Дьюка (новости: в сети)