Два метода иммунотерапии рака были рассмотрены для использования NHS в Шотландии.
Одна терапия CAR Т-клетками, называемая tisagenlecleucel (Kymriah), была одобрена для некоторых детей и молодых людей с лейкемией. Но второй, называемый аксикабтаген цилолейцел (Yescarta), был отклонен из-за неуверенности в долгосрочной пользе лечения.
Yescarta используется для лечения некоторых типов агрессивной неходжкинской лимфомы и была одобрена для использования в Национальной службе здравоохранения Англии в октябре 2018 года.
Оба метода лечения являются частью новой группы иммуностимулирующих методов лечения, которые используют собственные иммунные клетки пациента и модифицируют их в лаборатории.
Затем модифицированные клетки возвращаются в кровоток пациента, где они настроены распознавать и атаковать раковые клетки.
Зеленый свет для детской лейкемии
Консорциум шотландских лекарственных средств (SMC) дал зеленый свет для использования Kymriah для людей в возрасте 25 лет и младше с острым лимфобластным лейкозом (ALL), рак либо не подействовал, либо вернулся после стандартного лечения.
Лечение было пересмотрено после того, как 8 из 10 пациентов увидели, что их болезнь полностью исчезла через три месяца после лечения Kymriah в клинических испытаниях. В исследование было включено 75 пациентов, и 3 из 4 (76%) были живы через год после лечения. Но иммунотерапия вызвала серьезные побочные эффекты у 7 из 10 пациентов.
Осенью 2018 года препарат был одобрен для использования в Национальной службе здравоохранения Англии, а первый пациент прошел курс лечения в январе 2019 года.
Председатель SMC, д-р. Алан Макдональд надеялся, что это решение принесет пользу детям и молодым людям с ОЛЛ, их семьям и опекунам.
"Острая лимфобластная лимфома – очень редкая форма лейкемии, которая может быстро прогрессировать, и в настоящее время существует очень мало вариантов лечения для тех, у кого состояние рецидивировало или не подействовало," добавил он.
«Неутешительные новости» для пациентов с неходжкинской лимфомой
Но в своем последнем раунде объявлений о лекарствах SMC отклонил вторую терапию CAR Т-клетками, Yescarta, для некоторых взрослых с агрессивной неходжкинской лимфомой.
Клиническое испытание 111 пациентов показало, что у половины пациентов, получавших Yescarta, болезнь полностью исчезла через шесть месяцев после лечения. Но препарат вызывал серьезные побочные эффекты более чем у половины пациентов.
Yescarta была рекомендована для использования NHS England в 2018 году, но была отклонена SMC из-за неопределенности "вокруг его долгосрочной выгоды и рентабельности."
Грегор Макни, глава отдела внешних связей в Шотландии по исследованию рака Великобритании, назвал эту новость разочаровывающей для пациентов, но выразил надежду, что лекарство станет доступным в будущем.
"Yescarta – невероятно сложное и продвинутое лечение," сказал Макни.
Он добавил, что, если бы он был одобрен, он предоставил бы новый вариант лечения для пациентов с агрессивным типом рака крови, у которых может быть мало других доступных вариантов.
"Т-клеточная терапия CAR показала большие перспективы у некоторых пациентов, поэтому мы надеемся, что SMC и фармацевтическая компания смогут работать вместе, чтобы сделать Yescarta доступной для пациентов в Шотландии в будущем," он сказал.
Компания, которая делает Yescarta, намеревается повторно отправить лечение для дальнейшего рассмотрения, согласно веб-сайту SMC.