Алигопа (копанлисиб) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения взрослых с рецидивирующей фолликулярной лимфомой, которые прошли как минимум два предшествующих курса лечения некоторыми другими препаратами.
Aliqopa – это ингибитор киназы, предназначенный для блокирования ферментов, которые стимулируют рост рака, сообщило в четверг FDA в пресс-релизе.
Препарат получил ускоренное одобрение на основе клинического исследования с участием 104 человек, которое показало, что 59 процентов пользователей имели полный или частичный ответ в среднем через 12 месяцев. В качестве условия одобрения немецкий производитель лекарств Bayer Healthcare должен провести дополнительное тестирование, которое продолжается, говорится в сообщении агентства.
Возможные побочные эффекты включают гипергликемию, диарею, потерю силы, гипертонию, лейкопению и нейтропению. Более серьезные побочные реакции могут включать инфекции, неинфекционный пневмонит и тяжелые кожные реакции. FDA предупредило, что беременным и кормящим женщинам не следует принимать Aliqopa.