U.S. регулирующие органы одобрили первую копию Enbrel, дорогого биологического препарата Amgen от производителя лекарств для лечения ревматоидного артрита и других заболеваний иммунной системы.
Последующая версия Enbrel, получившая название Erelzi, была разработана швейцарским фармацевтическим гигантом Novartis, который не раскрывает запланированную прейскурантную цену на Erelzi.
Novartis также не может сказать, когда новое лекарство будет выпущено на рынок его подразделением Sandoz, которое производит дженерики и "биоаналоги"- почти идентичные варианты биологических препаратов, производимых в живых клетках.
Эрелзи – третий биоподобный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Это также второй одобренный биоаналог, разработанный Novartis, и второй, который будет конкурировать с препаратом Amgen.
Энбрел был впервые одобрен в 1998 году. Это может стоить около 4000 долларов в месяц без страховки.