Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Natazia, комбинацию гормональная таблетка для использования в качестве противозачаточных таблеток.Natazia содержит два женских половых гормона, эстроген (валерат эстрадиола) и прогестин (dienogest), и является первыми четырьмя-phasic противозачаточными таблетками, проданными в США. Четыре-phasic относится к дозам прогестина и эстрогена, варьирующегося в четыре раза всюду по каждому 28-дневному циклу лечения.«Почти 12 миллионов женщин в США и больше чем 100 миллионов женщин во всем мире в настоящее время используют противозачаточные таблетки», сказал Скотт Монро, Доктор медицины, директор по Разделению FDA Репродуктивных и Урологических Продуктов. «Одобрение Natazia предоставляет другую возможность для женщин, решивших использовать противозачаточные таблетки в качестве их метода контрацепции».
Безопасность и эффективность Natazia как противозачаточные таблетки была оценена в двух многофокусных клинических испытаниях фазы 3 в Северной Америке и Европе. Испытания вовлекли 1 867 женщин и почти 30 000 28-дневных циклов лечения. Natazia, как находили, был эффективным как гормональное противозачаточное средство при обоих исследованиях.
Наиболее распространенные побочные эффекты, наблюдаемые с Natazia, включают нерегулярное кровотечение, болезненные ощущения в груди, головные боли, тошноту и рвоту, увеличенный вес и угри. Женщины старше, чем 35, кто курит, не должны использовать этот продукт. Курение сигарет увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых событий от использования противозачаточных таблеток комбинации.Natazia произведен фармацевтическими препаратами Bayer HealthCare Уэйна, Нью-Джерси.
ИсточникАмериканское Управление по контролю за продуктами и лекарствами