FDA сегодня одобрила План B, известный как ‘Утро После Таблетки’, как отпускаемая без рецепта (OTC) возможность для взрослых женщин. Женщины, которые 17 лет или меньшему будет нужно врачебное предписание, если они будут хотеть получить доступ к экстренной контрацепции.План B является экстренной контрацепцией.
Если у женщины был незащищенный пол, она может уменьшить свои возможности того, чтобы беременеть на 89%, если она проходит лечение в течение 72 часов. План B состоит из двух таблеток.
План B содержит большую дозу компонента, используемого в противозачаточных таблетках предписания. Лечение было доступно всем женщинам как отпускаемое по рецепту лекарство в течение некоторого времени – с сегодняшнего дня, женщинам в возрасте 18 лет, или больше может получить его в аптеке, не нуждаясь во врачебном предписании (без рецепта).
FDA сказала, что позволила Плану B иметь его новый статус без рецепта, потому что производители, Дурэмед, филиал Barr Pharmaceuticals, сделают ее доступной со «строгой маркировкой, упаковкой, образованием, распределением и программой мониторинга». В Удобном Доступе, Ответственное Образование (ЗАБОТА) программа, Дурэмед согласился:- Предоставьте потребителям и работникам здравоохранения с маркировкой и образованием об адекватном использовании предписания и Плана B без рецепта, включая информационный бесплатный номер телефона для вопросов о Плане B;- Гарантируйте, что распределение Плана B только будет через лицензированных оптовых торговцев лекарственными средствами, розничные операции с услугами аптеки и клиники с лицензированными практиками здравоохранения, а не через мини-маркеты или другие розничные торговые точки, где это могло быть сделано доступным для младших женщин без предписания;- Упаковка, разработанная, чтобы держать и План без рецепта и План B предписания. План B будет снабжен аптеками позади счетчика, потому что это не может быть распределено без предписания или доказательства возраста; и- Контролируйте эффективность ограничения возраста и безопасное распределение Плана B без рецепта потребителям 18 и выше и Плана B предписания женщинам до 18.План B был сначала одобрен в США в 1999 как лекарство по рецепту.
В 2003 лекарственное средство было представлено FDA для статуса без рецепта. В 2003 Консультативная группа рекомендовала, чтобы План B стал лекарственным средством без рецепта для всех женщин, независимо от возраста.
Даже при том, что FDA почти всегда соглашается с тем, что группа рекомендует в этом случае, это не сделало. Это осталось предписанием только лекарственное средство. В 2004 лекарственное средство было представлено снова, на этот раз Barr Pharmaceuticals предложил ограничить продажи подросткам старшего возраста и женщинам.
FDA не двигалась. До сих пор План B только был доступен женщинам с врачебным предписанием.
Различные причины были приведены для задержки FDA – самая видная, являющаяся этим, это должно написать правила о том, как ограничения возраста могут быть проведены в жизнь.В прошлом году доктор Эндрю фон Эшенбах стал действующим Главным специальным уполномоченным FDA. В этом году он хотел, чтобы его пост стал постоянным.
Чтобы получить подтверждение, ему нужно хорошо от Комитета Сената. Сенаторы Хиллари Клинтон и Пэтти Мюррей заблокировали его подтверждение, говоря, что они не сдвинутся с места, пока он не сделал что-то о Плане B. Быстро, FDA вытащила все остановки и сделала за несколько месяцев, что она не могла более чем три года – статус Б Плана изменения из предписания только лечение к лекарственному средству без рецепта.
FDA была обвинена многими врачами и учеными того, чтобы сидеть сложа руки в течение всех этих лет из-за давления от политиков. FDA должна основаться свои решения о научном доказательстве, не политическое давление.
Счетная палата США сказала, что обработка FDA Плана B была ‘очень необычна’.- Больше информации о плане B от FDAАвтор Кристиан Нурдквист