Международное исследование показало, что Gardasil, вакцина, защищающая от инфекции некоторыми типами вируса папилломы человека (HPV), был на 100 процентов эффективным при предотвращении влагалищной и vulvular неоплазии или предзлокачественных поражений в женщинах, уже не зараженных вирусом.Исследование, проводимое многочисленной международной командой исследователей из США, Мексики, Канады, Новой Зеландии, Австрии, Финляндии, Колумбии и Китая,изданный в медицинском журнале The Lancet.
Gardasil является вакциной, сделанной Merck and Co, и разработан, чтобы предотвратить заражение типами 6, 11, 16 и 18 HPV в неинфицированных молодых женщинах. HPV печатает 16 и18, как думают, вызывают 70 процентов рака шейки матки, вторую наиболее распространенную причину смерти от рака среди женщин во всем мире.Типы 6 и 11 HPV также вызывают высокий процент случаев остроконечной бородавки. И HPV 16 был вовлечен в некоторые случаи рака горла.
В этом исследовании исследователи смотрели на то, как хорошо Gardasil предотвратил поражения, которые могут привести к раковым образованиям в вульве и влагалище.Среди младших женщин вульварные и влагалищные раковые образования часто связали с заражением и предшествуют высокодифференцированные поражения, названные вульварными интраэпителиальныйнеоплазия (VIN2-3) и влагалищная интраэпителиальная неоплазия (VaIN2-3).
Не все поражения развиваются в рак, так как они могут быть доброкачественными, а также злокачественные, но поражения высокого качества являются индикаторами для возможного развития ракав том, что если рак собирается развиться, они кажутся первыми.В этом новом исследовании исследователи сделали объединенный анализ трех рандомизированных клинических испытаний, чтобы оценить, как эффективно Gardasil предотвратил эти поражения.18 174 женщинам в возрасте между 16 и 26 годами рандомизированно поручили принять или вакцину или плацебо.
Доза, данная инъекцией, была введенав начале испытания и затем в месяцы 2 и 6.Женщины детализировали медицинские осмотры анальной и области половых органов в начале, спустя один месяц после последней дозы и в интервалах 6 – 12 месяцев после того длядо 4 лет.
Любые поражения, которые, как, найденные и думают, были подозреваемым, послала для биопсии и анализа группа патологов, сделавших анализы ДНК, чтобы узнать, присутствовал ли HPV иесли это имело тип в вакцине. Специфично исследователи интересовались матчами между VIN2-3 или поражениями VaIN2-3 и HPV16 или HPV18.Результаты показали что:
Вакцина была на 100 процентов эффективной против VIN2-3 или VaIN2-3, связанного с HPV16 или HPV18 среди женщин, не уже зараженных до одного месяцапосле последней дозы.В целом, в намерении лечить население, включавшее все 18 714 участников, некоторые из которых, возможно, были заражены, вакцина составляла 71 процентэффективный против VIN2-3 или VaIN2-3 связался с HPV16 или HPV18.
Вакцина была на 49 процентов эффективной против всего VIN2-3 или VaIN2-3, «независимо от того, была ли ДНК HPV обнаружена в поражении».Наиболее распространенный неблагоприятный побочный эффект был болью на месте инъекции.Исследователи пришли к заключению что:«Профилактическое назначение четырехвалентной вакцины против HPV было эффективным при предотвращении высокодифференцированных вульварных и влагалищных поражений, связанных с HPV16 или HPV18инфекция в женщинах, которые были наивны к этим типам перед вакцинацией."Они предполагают, что, «Со временем, такая вакцинация могла привести к льготным тарифам СВЯЗАННЫХ С HPV вульварных и влагалищных раковых образований».
Gardasil был одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в июне в прошлом году и рекомендуется американскими Центрами по контролю и профилактике заболеваний(CDC) для использования в девочках и женщинах в возрасте 11 – 26.Gardasil был одобрен для использования больше чем в 70 странах, в некоторых из которых это продано как Silgard.
Эти страны включали США, 27 странЕвропейский союз, Австралия, Бразилия, Канада, Мексика, Новая Зеландия и Тайвань.Некоммерческая организация ПУТЬ, финансируемый грантом от Фонда Билла и Мелинды Гейтс, также примет свободную вакцину Gardasil, чтобы убыстритьсядоступность вакцины в самых бедных странах в мире.В отдельном сотрудничестве Совет Индии Медицинского Исследования и Мерк изучают Gardasil в Индии.
«Эффективность четырехвалентного профилактического вируса папилломы человека (типы 6, 11, 16, и 18) вакцина против вируса как частица L1 против вульварного высокодифференцированного ивлагалищные поражения: объединенный анализ трех рандомизированных клинических испытаний."Elmar Joura, Sepp Leodolter, Маурисио Hernandez-Авила, Козетт М Уилер, Гонсало Перес, Лора А Куцкы, Сюзанна М Гарлэнд, Дайан М Харпер, Грэйс ВК Тан,Daron G Ferris, Марк Стебен, Рональд В Джонс, Джанин Брайан, Франк Дж Таддео, Оливер М Баутиста, Марк Т Эссер, Хизер Л поет, Мики Нельсон, Джон В Бослего,
Карлос Сэттлер, барристер Eliav, и Jorma Paavonen.Скальпель 2007; 369:1693-1702.
Том 369, май 2007 номер 9574, 19.DOI:10.1016/S0140-6736 (07) 60777-6
Фактических данных о HPV (от CDC).Автор Кэтрин ПаддокПисатель: