Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предупредило что большая доза, долгосрочное использование класса препаратов, известных как ПротонИнгибиторы насоса (PPIs), для условий, таких как изжога, изжога и язвы желудка, несут повышенный риск переломов костив запястье, бедре и позвоночнике.
В их предупреждении потребителям и специалистам здравоохранения во вторник, FDA сказала, что маркировка продукта будет изменена навключайте предупреждение безопасности об увеличенном потенциальном риске.PPIs доступны в США как предписание и внебиржевые (OTC) препараты.Предписание PPIs используется, чтобы лечить условия, такие как болезнь гастроэзофагеального рефлюкса (GERD), язвы на желудке и маленькийкишечник и воспаление пищевода. Они включают:
Эзомепразол (зарегистрированное патентованное название Nexium, от AstraZeneca).Dexlansoprazole (Dexilant, от Такеды).Омепразол (Prilosec, от AstraZeneca, Zegerid, от Santarus).Lansoprazole (Превацид, от Такеды).
Pantoprazole (Protonix, от Wyeth-Ayerst).Rabeprazole (Aciphex, от Янссена-Силэга)Версии без рецепта этих препаратов одобрены в США для лечения частой изжоги.
Они включают Prilosec без рецепта,Zegerid, без рецепта и превацид 24 HR.
FDA сказала, что они решили выпустить предупреждение после рассмотрения многих эпидемиологических исследований, сообщивших об увеличенномриск переломов бедра, запястья и позвоночника у больных с помощью больших доз PPIs в течение одного года или больше. Большинство людей затронутобыли по возрасту 50.И секция Предупреждений и Мер предосторожности этикетки предписания и этикетки Drug Facts на версиях без рецепта будетобновленный.Доктор Джойс Корвик, заместитель директора безопасности в Подразделении агентством Продуктов Гастроэнтерологии, сказал:«При предписании ингибиторов протонной помпы специалисты здравоохранения должны рассмотреть ли более низкая доза или более короткая продолжительностьтерапия адекватно лечила бы условие пациента."
FDA убедила пациентов и профессионалов уравновесить преимущества против рисков при решении, являются ли PPIs адекватнымлечение и потребители должны обсудить их проблемы со специалистом здравоохранения прежде, чем купить без рецептаверсия.FDA имела этот совет для потребителей, берущих PPIs:Не прекращайте брать своего PPI, если не проинструктировано, чтобы сделать так Вашим доктором.
Знайте, что о повышенном риске бедра, запястья и перелома позвоночника сообщили люди, использующие PPIs и самый большой рискбыл среди тех, которые используют PPIs в течение года или больше в больших дозах.Прочитайте и следуйте инструкциям на этикетке Drug Facts, если Вы покупаете внебиржевого PPI.Вы должны только использовать внебиржевой PPIs (как направлено) для изжоги и в течение не больше, чем 14 дней.Посмотрите доктора, если Ваша изжога сохраняется или если у Вас есть какие-либо опасения по поводу использования PPIs.
Не берите больше чем три 14-дневных курса внебиржевого PPIs через год.Побочные эффекты отчета к программе MedWatch AER FDA.PPIs среди наиболее широко используемых препаратов в мире и обычно считаются безопасными.
Согласно отчету вАссошиэйтед Пресс, PPIs были третьей наиболее продаваемой группой отпускаемых по рецепту лекарств в США в прошлом году.Они работают путем ингибирования определенного типа протоновой помпы, H +/K +-ATPase качают в париетальных клетках желудка, таким образом сильноподавление секреции кислоты в пищеварительной системе, упрощение боли изжоги и изжоги, и помощь излечить язвы.
Однако кислота является важным инструментом в переваривании, и слишком мало его означает, что меньше питательных веществ поглощено в тело.Другая другая проблемная область с PPIs – то, что они могут вмешаться в протоновые помпы в другом месте в теле, куда они несутдругие жизненные функции.Некоторые исследователи предложили, чтобы мы не знали много о том, как PPIs влияютфункции клеток кроме париетальных клеток и мы должны сделать больше исследования в области эффективности и безопасности их долгосрочного использования.
Доктор Мэсейуки Судзуки, гастроэнтеролог с Национальным Стационарным Организационным Медицинским центром Токио в Японии, написал работуоб этом в 2008.«Ингибиторы протонной помпы и гастрит».Мэсейуки Судзуки, Хидекэзу Судзуки и Тошифуми Хиби
J Clin биохимия Nutr. Март 2008 года; 42 (2): 71-75.
Изданный онлайновый 2008 1 марта. doi: 10.3164/jcbn.2008012.Источники: FDA, AP.