Согласно анализу предыдущих исследований, опубликованным в выпуске JAMA от 5 мая, пациенты, перенесшие операцию по поводу рака желудка с последующей химиотерапией, имеют связанный с этим сниженный риск смерти и улучшенную выживаемость без признаков заболевания по сравнению с пациентами, перенесшими только операцию.
Согласно исходной информации, содержащейся в статье, рак желудка – распространенное и смертельное заболевание, при этом текущая пятилетняя выживаемость составляет менее 20 процентов. "Операция по поводу заболевания на ранней стадии обычно может быть выполнена с лечебной целью, но 5-летняя выживаемость неутешительна. За последние 3 десятилетия сообщалось о многочисленных исследованиях фазы 3, включая группу, в которой проводилось только хирургическое вмешательство, но окончательные доказательства эффективности адъювантной [послеоперационной] химиотерапии отсутствуют," авторы пишут.
Ксавье Паолетти, Ph.D., из Национального института рака, Булонь, Франция, и его коллеги из Глобальной группы международного сотрудничества по исследованию адъювантных опухолей желудка (Global Advanced / Aduvant Tumor Research Group, GASTRIC) количественно оценили пользу адъювантной химиотерапии с помощью метаанализа, основанного на данных отдельных пациентов из всех соответствующих исследований. Для этого анализа исследователи определили 31 подходящее испытание (6390 пациентов). По состоянию на 2010 год индивидуальные данные пациентов были доступны из 17 исследований (3838 пациентов, представляющих 60 процентов целевых данных) со средним (средним) периодом наблюдения, превышающим 7 лет.
Было 1000 смертей среди 1924 пациентов, отнесенных к группам химиотерапии, и 1067 смертей среди 1857 пациентов, отнесенных к хирургическим группам. Исследователи обнаружили, что любая химиотерапия дает значительную пользу по сравнению с одной только хирургией, а анализ показывает общее снижение риска смерти на 18 процентов при химиотерапии. Расчетная медиана общей выживаемости составила 4 человека.9 лет в группе только хирургии vs. 7.8 лет в группе адъювантной химиотерапии. Абсолютное улучшение общей выживаемости примерно на 6 процентов наблюдалось через 5 лет и сохранялось через 10 лет. Общая пятилетняя выживаемость увеличилась с 49.6 процентов до 55.3 процента с химиотерапией. Адъювантная химиотерапия также была связана со снижением риска рецидива на 18% по сравнению с хирургическим вмешательством.
"В заключение, этот метаанализ на уровне пациентов показывает, что адъювантная химиотерапия на основе фторурацила, даже в монотерапии, связана с улучшением общей выживаемости и рекомендуется пациентам, которые не получали периоперационное лечение после полной резекции рака желудка. В будущих отчетах, основанных на собранных данных, будут изучены прогностические факторы и суррогатное материнство безрецидивной выживаемости для общей выживаемости в этой популяции," авторы пишут.