Большинство людей с COVID-19 имеют относительно легкое заболевание, но у некоторой части людей развивается тяжелая пневмония и дыхательная недостаточность, что может привести к смерти. Иммунолог медицинского центра Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) Дэн Х. Баруш, MD, Ph.D., и коллеги показали в недавно опубликованной предыдущей работе, что вакцина-кандидат от COVID-19 вырабатывала нейтрализующие антитела, которые надежно защищали нечеловеческих приматов (NHP) против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. В новом исследовании, опубликованном сегодня в журнале Nature Medicine, Баруш и его коллеги продемонстрировали, что оптимальная вакцина вызвала устойчивый иммунный ответ у сирийских золотых хомяков и предотвратила тяжелые клинические заболевания, включая потерю веса, пневмонию и смерть.
"Недавно мы сообщили, что вакцина SARS-CoV-2 на основе Ad26 обеспечивает надежную защиту макак резус-макак, и в настоящее время эта вакцина проходит испытания на людях," сказал Баруш, директор Центра вирусологии и исследований вакцин BIDMC. "Однако нечеловеческие приматы обычно не болеют тяжелыми клиническими проявлениями, поэтому было важно изучить, может ли эта вакцина предотвратить тяжелую пневмонию и смерть от SARS-CoV-2 у хомяков, которые более восприимчивы к клиническим заболеваниям."
Вакцина – разработана в сотрудничестве между BIDMC и Johnson & Джонсон (Дж&J) – использует вирус простуды, называемый аденовирусом серотипа 26 (Ad26), для доставки шипового белка SARS-CoV-2 в клетки-хозяева, где он стимулирует организм повышать иммунный ответ против коронавируса. Группа Баруша и Дж&Дж. Разработал серию вакцин-кандидатов, предназначенных для экспрессии различных вариантов шипового белка SARS-CoV-2, который является основной мишенью для нейтрализующих антител.
В текущем исследовании исследователи иммунизировали сирийских золотых хомяков с помощью одной инъекции вакцины SARS-CoV-2 на основе Ad26, которая индуцировала нейтрализующие антитела у всех животных. Четыре недели спустя животные подверглись воздействию высокой дозы SARS-CoV-2. Вакцинированные животные теряли меньше веса и имели меньше вирусов в легких и других органах, чем невакцинированные контрольные животные. Вакцинированные животные также продемонстрировали более низкую смертность. Более того, исследователи обнаружили, что ответы нейтрализующих антител обратно коррелировали с потерей веса и вирусной нагрузкой в респираторных тканях. Ad26.COV2.Вакцина S в настоящее время проходит клинические испытания для определения эффективности вакцины-кандидата у людей.
"Эта хомяковая модель тяжелого заболевания COVID-19 должна оказаться полезной в дополнение к существующим нечеловеческим примитивным моделям при оценке вакцин-кандидатов и терапевтических средств," – сказал Баруш, который также является профессором медицины в замке Уильяма Босворта в Гарвардской медицинской школе, членом Института Рагона при MGH, Массачусетском технологическом институте и Гарварде, а также соруководителем рабочей группы по вакцинам Массачусетского консорциума по готовности к патогенам.
В июле 2020 года исследователи из BIDMC и других учреждений инициировали первое клиническое испытание Ad26 фазы 1/2 на людях.COV2.Вакцина S у здоровых добровольцев. Кэтрин Э. Стивенсон, доктор медицины, магистр здравоохранения, является основным исследователем испытания в BIDMC, которое финансируется Janssen Vaccines & Профилактика, B.V., фармацевтическое исследовательское подразделение Джонсона & Джонсон.
Ожидающие результаты клинических испытаний, Ad26.COV2.Вакцина S готовится начать 3-ю фазу испытаний эффективности с участием до 60 000 человек в сентябре 2020 г.