Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило таблетки Fanapt (iloperidone) сделанный Patheon Inc Миссиссоги, Онтарио, для ВандыPharmaceuticals Inc Роквилля, Мэриленд, для лечения взрослых с шизофренией, заявилобъявление о веб-сайте FDA в среду.Новости, что Ванда получила американское одобрение для его первого продукта, посланного акции в компании, взлетающей в расширенной торговле Фондовым рынком Nasdaqвчера, сказанный Washington Post.Это – полное аннулирование ситуации прошлым летом, когда рыночная стоимость компании упала на три четверти за один день после того, как FDA задержаласьначальное применение и попросило, чтобы компания представила больше свидетельств.
Доктор Томас Логрен, директор Центра FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования (CDER) Подразделение Продуктов Психиатрии сказал прессу что:«Шизофрения может быть разрушительной болезнью, требующей пожизненного лечения и терапии».«Лекарства для шизофрении могут упростить много симптомов, позволив людям жить более независимыми жизнями», добавил он.
Fanapt принадлежит классу препаратов, знает как атипичные нейролептики, все из которых сопровождаются самым сильным предупреждением FDA: запертое так называемоепредупреждение.Предупреждение предупреждает врачей о повышенном риске смерти, происходящей, когда лекарственное средство дано, чтобы лечить проблемы поведения у пожилых людей со связанным с деменцией психозом.
FDA не одобрила Fanapt для пациентов со связанным с деменцией психозом, но врачам разрешают предписать FDAодобренные препараты для «от этикетки» использование.FDA одобрила Fanapt на доказательствах двух управляемых плацебо испытаний короткой продолжительности, где лекарственное средство выиграло у плацебо в сокращениисимптомы шизофрении.
Наиболее распространенные нежелательные побочные эффекты сообщили во время включенного увеличения веса испытаний, головокружения, усталости, сонливости, заложенности носа, сухойрот, внезапное падение дурноты порождения кровяного давления после положения (ортостатическая гипотензия) и уровень тахикардии (тахикардия).В любом данном году приблизительно у каждого 100-го взрослого американца есть шизофрения, хроническое, тяжелое и делающее нетрудоспособным заболевание мозга, самые очевидные симптомы которого включают заблуждение, галлюцинации,патологические выражения эмоции и приведенных в беспорядок взглядов и поведения.
Наиболее распространенная галлюцинация слышит голоса, которые не делают другие людиуслышьте, который может сделать человека с шизофренией боящимся и изъятым.Washington Post сообщает, что рынок для атипичных нейролептиков составляет почти 16 миллиардов долларов.
Главные источники: FDA, Washington Post.