Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) говорит, что гарантии для предотвращения ненужного выделения к медицинской радиации должны быть сжаты иобъявленный новая трехзубчатая инициатива во вторник, чтобы увеличить контроль крупнейших компонентов: компьютерная томография (CT), медицинская радиологияисследования и рентгеноскопия.Агентство объявило, что трехзубчатая инициатива «вызовет безопасное использование медицинских устройств отображения, поддержка сообщила клиническому принятию решений и осознанию пациента увеличения их собственного выделения».FDA сказала КТ, медицинскую радиологию, и флуороскопическое отображение было самыми великими компонентами к радиоактивному облучению в американцах и использует намного вышедозы облучения, чем другие рентгенографические методы как стандартный медицинский Рентген, зубной Рентген и маммография. Например, пациент, переносящий aРентгеновскому обследованию брюшной полости КТ подвергают той же суммы радиации как 400 рентгена грудной клетки.
Случайное выделение к очень большому количеству радиации может нанести повреждения, такие как ожоги кожи, потеря волос и катаракты, и существуют доказательства этомедицинское выделение отображения может увеличить пожизненный риск рака человека.Агентство сообщило в заявлении, оно делало этот шаг потому что, в то время как эксперты не согласились на размере риска рака, связанного с медицинским выделением отображения,большинство согласилось, что больше могло быть сделано, чтобы уменьшить ненужное выделение.Признавая ценный вклад, из которого КТ, медицинская радиология и флуороскопическое отображение делают к раннему диагнозу и улучшенному лечениюболезнь и таким образом спасение жизней, FDA сказала, что они хотели поддержать уже сильный диалог между пациентами и медицинскими работникамипомощь им принять лучшие решения относительно риска и пользы перенесения процедур отображения.Доктор Джеффри Шурен, директор FDA Устройств и Радиологического здоровья, сказал СМИ что:«Суммы радиационных американцев подвергают от медицинского отображения, существенно увеличился за прошлые 20 лет».
«Цель инициативы FDA состоит в том, чтобы поддержать преимущества, связанные с медицинским отображением при уменьшении рисков», добавил он.Чтобы вызвать более безопасное использование медицинских устройств отображения, FDA хочет, чтобы федеральные агентства и работники здравоохранения сотрудничали и выдвинули двапринципы: гарантируйте, что процедура оправдана во-первых, и затем гарантируйте, что правильная доза используется в каждой процедуре.Агентство сказало, что будет стремиться сделать это через свою роль регулятора устройств отображения.
Например, это намеревается выпустить целевые требования дляпроизводители сканеров КТ и флуороскопических устройств, чтобы встроить дополнительные гарантии в оборудование и обучить практиков в безопасном использовании.Одно предложение – то, что устройства показывают, запись и отчет используемые параметры настройки и доза, и выделяют тревогу, если это не подвержено определенный контрольный уровень,такой как стандартная оптимальная доза.Другое предложение – то, что устройства должны сделать запись отдельных доз облучения и передать их пациентамэлектронная медицинская документация и к национальным регистратурам дозы.
FDA сказала, что регистрация дозы объединит данные от многих центров отображения все по США. Это помогло бы определить и утвердить диагностическийконтрольные уровни и обеспечивают оценки для отдельных исследований отображения.
FDA убедила что:«Организации специалиста здравоохранения продолжают развиваться, в сотрудничестве с агентством, диагностическими радиационными контрольными уровнями для медицинскогопроцедуры отображения и усилия по увеличению развить одну или более национальных регистратур для доз облучения."Шурен сказал, что, сотрудничая, FDA и другие организации надеются:«Пациенты помощи получают правильный осмотр отображения, в нужное время, с правильной дозой облучения».
FDA сказала, что планировала держать общественность, встречающуюся 30 – 31 марта, чтобы обсудить их предложения и искать дальнейшие предложения на регулирующемгарантии.- больше информации об инициативе (FDA)
Источник: FDA.