Согласно исследованиям, представленным на Европейской конференции по раку легких (ELCC), некоторым пациентам с запущенным раком легкого помогает иммунотерапия даже после прогрессирования болезни, что оценивается по стандартным критериям.1 Полученные данные позволяют некоторым пациентам продолжить лечение, если болезнь не прогрессирует в соответствии с новыми, более конкретными критериями.
Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) оценивают изменения размера опухоли и определяют, реагируют ли пациенты на лечение или прогрессируют. Увеличивающаяся опухоль на КТ-сканировании сигнализирует, что пациенты прогрессируют, и лечение изменено на лучшую поддерживающую терапию или другое лекарство. Система RECIST, связанная с иммунитетом, была разработана с учетом того факта, что опухоли временно увеличиваются у пациентов, принимающих иммунотерапию.
"Иммунотерапия заставляет лимфоциты, белые кровяные тельца, которые борются с опухолевыми клетками, проникать в опухоль, что приводит к временному увеличению ее размера," сказал ведущий автор доктор Анхель Артал-Кортес, врач-онколог, Университетская больница Мигеля Сервета, Сарагоса, Испания. "При химиотерапии увеличение опухоли указывает на то, что опухоль растет и болезнь прогрессирует."
Представленное сегодня исследование представляет собой апостериорный анализ исследования POPLAR фазы 2, в котором рандомизированы пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые прогрессировали на химиотерапии на основе платины, на терапию второй линии с помощью лиганда анти-запрограммированной смерти 1. (PD-L1) антитело атезолизумаб или химиотерапия доцетакселом. Ответ на лечение оценивался с помощью критериев RECIST и иммунных критериев RECIST. Как сообщалось ранее, атезолизумаб значительно улучшил выживаемость по сравнению с доцетакселом.2
Протокол исследования позволял пациентам продолжить лечение атезолизумабом, если у них не было прогрессирования в соответствии с иммунным RECIST и не было серьезных токсических эффектов, даже если обычный RECIST указывал на прогрессирование. Апостериорный анализ оценил общую выживаемость и статус работоспособности у 61 пациента, продолжившего прием атезолизумаба после стандартного прогрессирования. Исследователи обнаружили, что опухоли у 82% этих пациентов впоследствии стабилизировались или уменьшились. Средняя общая выживаемость составила 11.8 месяцев, и уровень объективного ответа увеличился при использовании иммунного RECIST.
Артал-Кортес сказал: "Мы обнаружили, что некоторые пациенты продолжали принимать препарат даже после того, как компьютерная томография показала прогрессирующее заболевание. Атезолизумаб может контролировать рак легких в течение более длительного периода времени, чем предполагалось изначально. У пациентов, которые продолжали принимать атезолизумаб, не было значительного увеличения токсических побочных эффектов, поскольку большинство из них возникает в первые несколько месяцев."
Он заключил: "Наши результаты предполагают, что необходимо иметь в виду RECIST, связанный с иммунитетом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение атезолизумабом у пациентов, которые реагируют на препарат, имеют хороший статус работоспособности, отсутствие серьезных токсических эффектов от препарата и отсутствие серьезных симптомов со стороны опухоль."
Комментируя исследование, Марина Гарассино, доктор медицинских наук, руководитель отделения торакальной медицинской онкологии, Национальный институт рака Милана (Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori), Италия, сказала: "Это исследование показывает, что обычный RECIST может быть не лучшим критерием для оценки ответа на иммунотерапию. Было обнаружено, что RECIST, связанный с иммунитетом, лучше предсказывает исход при иммунотерапии, чем RECIST."
"Исследования показывают, что иммунотерапия может быть продлена при использовании новых критериев," она добавила. "Пациенты, продолжающие прием атезолизумаба на основе иммунного RECIST, получили пользу от препарата, хотя по критериям RECIST это было прогрессирующее заболевание. Это был апостериорный анализ исследования фазы 2, поэтому результаты необходимо подтвердить в других исследованиях."