Согласно исследованию, опубликованному в онлайн-выпуске американского медицинского журнала Neurology от 8 июня 2016 г., новый препарат для предотвращения мигрени снижает количество часов головной боли у людей с хронической мигренью в течение трех-семи дней после первой инъекции. Академия неврологии. Хроническая мигрень – это головная боль, возникающая не менее 15 дней в месяц. У участников исследования были приступы мигрени в среднем за 20 лет до лечения.
"Хроническая мигрень поражает около 1 процента всех взрослых, но менее 5 процентов из них получают правильный диагноз и соответствующее лечение," сказал автор исследования Марсело Бигал, доктор медицинских наук, из компании Teva Pharmaceuticals во Фрейзере, штат Пенсильвания., который разработал новый препарат под названием TEV-48125. "Большинство людей, получающих профилактические лекарства от хронической мигрени, перестают их использовать, и одна из причин этого заключается в том, что лекарства могут занять много времени, прежде чем они станут эффективными. Если эти результаты будут подтверждены более крупными исследованиями, это может заинтересовать людей с мигренью."
TEV-48125 – это антитело, которое блокирует пептид, связанный с геном кальцитонина, который играет роль в боли при мигрени. В исследовании участвовал 261 человек, страдающий мигренью в среднем 18 лет. У них было в среднем 162 часа головных болей в месяц и в среднем 22 дня головных болей в месяц.
Из участников 87 человек получали ежемесячную прививку в течение трех месяцев с низкой дозой препарата, 85 человек получали высокую дозу и 89 человек получали прививку плацебо. Участники использовали электронный дневник для записи своих головных болей. Исследование фазы 2b было проведено для поиска результатов через три месяца, и положительные результаты были опубликованы. Для этого исследования исследователи повторно проанализировали результаты, чтобы посмотреть на результаты по часам и дням головной боли в первые дни и недели исследования.
Через неделю среднее количество часов головной боли снизилось на 2.9 часов для людей, принимающих плацебо, 9 часов.1 час для людей, принимающих низкие дозы TEV-48125 и 11.4 часа для тех, кто принимает высокую дозу. Более высокая доза впервые показала отличие от плацебо через три дня, с 3.На 1 час головной боли меньше по сравнению с дополнительными 0.4 часа на плацебо. Более низкая доза показала отличие от плацебо через семь дней, с 7.На 3 часа головной боли меньше, чем на 1.На 6 часов меньше для плацебо.
Для количества дней с умеренными или сильными головными болями обе дозы показали отличие от плацебо после двух недель лечения, при этом головные боли уменьшились на 0.8 дней для плацебо, 1.3 дня для низкой дозы и 1.5 дней для высокой дозы.
Бигал отметил, что ограничения исследования включают то, что анализы ранних результатов не были определены до его проведения, и что участников исследования не спрашивали, были ли результаты в первые дни исследования достаточно большими, чтобы быть значимыми для них.