Согласно данным, опубликованным в New England Journal of Medicine, прием препарата тиосульфат натрия после химиотерапии снижает потерю слуха у детей, леченных от рака печени.
Результаты клинического испытания SIOPEL-6, финансируемого UK Research Research, показывают, что введение тиосульфата натрия (STS) после химиотерапии, называемой цисплатином, снижает потерю слуха почти на 50% у детей, лечившихся от гепатобластомы, рака печени у детей.
Это важный шаг вперед в уменьшении количества детей, у которых после лечения от рака остаются изнурительные и долгосрочные побочные эффекты.
Доктор. Пенелопа Брок, руководитель исследования и педиатрический консультант в больнице Грейт-Ормонд-стрит, сказала: "Нам повезло, что у нас есть такое эффективное лечение этого типа рака печени. Но, как и многие другие методы лечения рака, могут быть долгосрочные побочные эффекты. У детей, получавших только цисплатин, большая часть остается с необратимой потерей слуха, что может быть крайне изнурительным. Даже легкая потеря слуха может серьезно повлиять на дальнейшее развитие ребенка. Ключевые согласные слышны на высоких частотах, таких как «s», «h» и «f», и их потеря может быть особенно сложной для детей, которые еще не развили речь.
"Эта комбинация лечения может помочь гарантировать, что родители не столкнутся с печальным сценарием, когда успешное лечение рака происходит за счет слуха их ребенка."
109 детей приняли участие в испытании, которое проводилось исследователями из больницы Грейт-Ормонд-стрит, и принимали либо только цисплатин, либо цисплатин с последующим введением STS через 6 часов. В то время как 63% детей, получавших только цисплатин, страдали степенью потери слуха, это было только в отношении одной трети (33%) детей, которым также давали STS, что означает, что их риск этого побочного эффекта был снижен на 48%.
Важно отметить, что не было никакой разницы в общей выживаемости или частоте рецидивов рака, а это означает, что лечение было столь же эффективным, если бы детям давали STS.
Профессор Пэм Кирнс, эксперт Cancer Research UK по детским онкологическим заболеваниям в Университете Бирмингема, сказала: "Ни один ребенок не должен страдать от инвалидности в результате лечения рака. Слух бесценен, и мы рады видеть, что можем обеспечить будущее развитие большего числа детей, не ставя под угрозу шанс излечить их рак."
Цисплатин – очень эффективное средство для лечения многих видов рака, включая гепатобластому, выживаемость при которой значительно улучшилась. Однако около двух третей детей, получавших этот препарат, остаются с некоторой потерей слуха. Это связано с тем, что, хотя цисплатин быстро выводится из организма после лечения, он остается в улитке и повреждает ее, часть внутреннего уха, отвечающую за слух.
Доклинические и клинические исследования, проведенные группой под руководством д-ра. Эд Нойвельт из Орегонского университета здоровья и науки ранее показал, что STS может предотвратить потерю слуха, вызванную цисплатином. Затем ученые определили, как отложить введение STS пациентам, чтобы избежать какого-либо влияния на действие цисплатина на их опухоль.
В свете этих последних результатов STS может стать частью нового стандарта лечения гепатобластомы, и исследователи также изучают, может ли он работать для других видов рака у детей, когда цисплатин используется как часть лечения. Следующим шагом будет получение разрешения на маркетинг от U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Он уже получил статус передовой терапии от FDA и будет подан в соответствии с заявкой на использование в педиатрии в ЕС.
12-летнему Олли Симпкину из Ислингтона поставили диагноз гепатобластома, когда ему было пять месяцев. Мама Олли, Филли Симпкин, сказала: "После восьми курсов химиотерапии и хирургии в GOSH хорошая новость заключается в том, что Олли избавился от рака. Хотя цисплатин был очень эффективным в уменьшении опухоли Олли, это очень сильный препарат, который может вызывать серьезные побочные эффекты, включая потерю слуха. Мы очень благодарны Олли за то, что это было сведено к минимуму, но он все еще потерял верхний предел своего слуха. Это означает, что он изо всех сил старается слышать в больших толпах и вынужден сидеть впереди класса. Он действительно хочет научиться играть на барабанах, но мы не можем рисковать, что урон станет еще хуже.
"Когда Олли проходил курс лечения, STS еще не был разработан, но замечательно, что это новое лечение могло защитить других детей от подобных повреждений, которые могут иметь такое большое влияние на их жизнь."
В исследование SIOPEL-6 были включены пациенты из 52 центров в 12 странах. В Великобритании координация исследований финансировалась Cancer Research UK. Препарат STS был предоставлен бесплатно компанией Fennec Pharmaceuticals.
"Подобные международные исследования имеют решающее значение, чтобы помочь нам улучшить лечение детей," добавил профессор Кирнс. "Великобритания вносит основной вклад в исследования клинических испытаний по всей Европе, и мы надеемся, что это будет продолжаться. Исследователи и пациенты нуждаются в уверенности в клинических испытаниях как во время переходного периода Брексита, так и после него."