Согласно первоначальным результатам продолжающегося клинического исследования, спонсируемого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) Национальных институтов здравоохранения, у здоровых беременных женщин вырабатывается устойчивый иммунный ответ после всего лишь одной дозы вакцины против гриппа H1N1 2009 года.
"Для беременных женщин, которые являются одними из наиболее уязвимых к серьезным проблемам со здоровьем, вызванным инфекцией H1N1 2009, эти первые результаты очень обнадеживают," говорит директор NIAID Энтони С. Фаучи, М.D. "Иммунные ответы, наблюдаемые у этих здоровых беременных женщин, сравнимы с иммунными ответами, наблюдаемыми у здоровых взрослых в тот же момент времени после однократной вакцинации, и вакцина хорошо переносится."
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, с момента начала вспышки прошлой весной не менее 100 беременных женщин были госпитализированы в отделения интенсивной терапии в США, и, по последним официальным подсчетам, 28 беременных женщин умерли.
Предварительный анализ образцов крови, взятых через 21 день после вакцинации у подгруппы из 50 беременных женщин, участвовавших в исследовании, показывает следующее:
У 25 женщин, получивших однократную дозу вакцины 15 мкг, вакцина против гриппа H1N1 вызвала иммунный ответ, который, вероятно, был защитным у 92 процентов, или 23 из 25, этих женщин.
У 25 женщин, получивших однократную дозу вакцины 30 мкг, вакцина против гриппа H1N1 вызвала иммунный ответ, который, вероятно, был защитным у 96 процентов, или 24 из 25, этих женщин.
Суд начался в сентябре. 9 и достиг запланированного набора 120 волонтеров в середине октября. Все участники в возрасте от 18 до 39 лет и начали исследование во втором или третьем триместре (от 14 до 34 недель) беременности.
При входе в исследование участники были случайным образом разделены на две группы: половина получает две дозы вакцины на 15 микрограммов, а другая половина получает две дозы вакцины на 30 микрограммов. Две инъекции вакцины разделены на три недели.
В ходе исследования безопасность тщательно контролируется исследователями исследования и независимой группой экспертов, известной как комитет по мониторингу безопасности. На сегодняшний день вакцина, по-видимому, хорошо переносится, и никаких проблем безопасности, связанных с вакциной, не возникло.
Вакцина, использованная в этом клиническом испытании, была произведена компанией Sanofi Pasteur на ее заводе в Свифтвотер, штат Пенсильвания., так же, как инъекционная вакцина от сезонного гриппа компании. Как и вакцина от сезонного гриппа, вакцина против гриппа H1N1 2009 содержит очищенную часть убитого вируса и, следовательно, не может вызвать инфекцию. Вакцина не содержит консерванта тимеросала или иммуностимулирующего вещества, известного как адъювант.
Источник: NIH / Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (новости: в Интернете)