Результаты исследования Breast International Group (BIG) издали Онлайн Сначала при Онкологии Скальпеля, сообщают, что ингибитор ароматазы letrozole является более эффективным при предотвращении рецидива рака молочной железы в долгосрочной перспективе. 12-летнее долгое БОЛЬШОЕ исследование 1-98 также показывает, что по сравнению с тамоксифеном, время выживания женщин с положительным рецептору гормона раком молочной железы на ранней стадии значительно улучшено в долгосрочной перспективе.Мередит Реган от Международной Исследовательской группы Рака молочной железы Статистический Центр в Онкологическом институте Даны-Фарбера в Бостоне, США, один из ведущих авторов на исследовании объясняет:«При в среднем наблюдении более чем восьми лет женщины, данные letrozole монотерапию после того, как, хирургия в течение пяти лет имела 20% сниженный риск их рака молочной железы возвращение и, на 21% менее вероятно, умрет по сравнению с женщинами, данными один только тамоксифен. Этот обновленный анализ показывает, что letrozole предлагает долгосрочную защиту по тамоксифену в этих пациентах».
Приблизительно 60% всего рака молочной железы состоят из рецептора эстрогена положительные опухоли. Большинство женщин после менопаузы с этим типом рака получает ингибиторы ароматазы (Альс) как часть стандартного лечения после операции. В настоящее время letrozole или применен как автономное лечение или в последовательности с тамоксифеном.
Для БОЛЬШОГО испытания 1-98 исследователи оценили в общей сложности 8 010 женщин, разделенных на две отдельных группы для сравнения. Одна группа, состоящая из 4 922 женщин, получила 5 лет letrozole с 5 годами тамоксифена, пока другая группа из 6 182 женщин получила 5 лет letrozole с последовательным лечением двух лет одного из этих препаратов, сопровождаемых на 3 года другого.Исследователи представили первые результаты испытания в 2005 с планами обновить исследования в 2-летних интервалах, рассмотрев постоянный и долгосрочный рецидив и смертельный риск в этих женщинах.
В 12-летнем пункте после того, как начальное начало исследователей испытания сообщило о 32%-м увеличении числа рецидивов по сравнению с предыдущим десятилетним обновлением, т.е. 2 074 рецидивов по сравнению с 1 569.Среднее последующее время для долгосрочных пациентов составляло 8,1 лет.
После 5 лет испытание показало, что по сравнению с тамоксифеном как монотерапия, у пациентов, получивших 5 лет ежедневной газеты letrozole монотерапия, были уменьшенный рецидив одной пятой и риск смертности.Во втором сравнении, т.е. тамоксифене, сопровождаемом letrozole или наоборот, никакое последовательное лечение не показало существенное уменьшение в рецидиве или риске смертности по сравнению с letrozole монотерапией.
По словам авторов:«Это обновление БОЛЬШИХ 1-98 при наблюдении медианы 8,1 лет укрепляет доказательства, что letrozole монотерапия лучше, чем тамоксифен в контролировании рецидивом рака молочной железы и улучшении выживания для женщин после менопаузы с эндокринно-чувствительным раком молочной железы на ранней стадии».Они завершают:«Последовательное лечение, включающее тамоксифен и letrozole, не улучшает результат по сравнению с letrozole монотерапией, но могло бы быть полезными стратегиями при рассмотрении риска отдельного пациента рецидива и толерантности лечения…, полный риск и компромиссы относительно побочных эффектов и других трудностей будут влиять на предпочтительный выбор лечения».