Иммунотерапевтический препарат будет доступен для некоторых пациентов с запущенным раком кожи меланомой в Национальной службе здравоохранения Англии.
Ниволумаб (Опдиво) будет вариантом для пациентов, у которых меланома распространилась на лимфатические узлы или другие органы и которые уже перенесли операцию, в соответствии с рекомендацией Национального института здравоохранения и качества ухода (NICE). Препарат усиливает способность иммунной системы убивать раковые клетки и будет назначен, чтобы помочь нацелить любые раковые клетки, оставшиеся после операции.
Текущий стандарт ухода за этими пациентами после операции – это наблюдение, чтобы увидеть, вернется ли рак.
В клиническом исследовании с участием 906 пациентов ниволумаб сравнивали с другим иммунотерапевтическим препаратом, ипилумумабом (Ервой). Оба метода лечения были протестированы на пациентах с меланомой, которая распространилась на другие части тела, но ни один из них ранее не использовался для лечения пациентов после операции.
7 из 10 пациентов, принимавших ниволумаб, избавились от рака через 12 месяцев после лечения по сравнению с 6 из 10 пациентов, принимавших ипилимумаб. Пациенты, принимавшие ниволумаб, не страдали от рака в течение 30 лет.В среднем 8 месяцев по сравнению с 24.1 месяц у тех, кто принимает ипилимумаб, согласно неопубликованным данным, представленным на конференции.
Тяжелые побочные эффекты, включая сыпь, диарею и повышение уровня ферментов печени, также были менее распространены у лиц, принимавших ниволумаб. У 3 из 20 пациентов, принимавших ниволумаб, наблюдались серьезные побочные эффекты, по сравнению с 9 из 20 пациентов, принимавших ипилимумаб.
Требуются долгосрочные данные
Хотя результаты клинических испытаний выглядели многообещающими, долгосрочные эффекты от использования препарата таким образом неизвестны, и испытание все еще продолжается.
NICE сообщил, что не существует испытаний, напрямую сравнивающих ниволумаб с обычным эпиднадзором, стандартом лечения. Но комитет отметил, что ниволумаб, вероятно, будет иметь преимущества по сравнению с этим вариантом, учитывая результаты испытаний, в которых лечение рассматривалось отдельно.
Комитет также сообщил, что имеется ограниченная информация об общих преимуществах ниволумаба для выживаемости.
Таким образом, ниволумаб будет доступен через Фонд противораковых препаратов, в то время как будет собираться больше данных о его эффективности. В 2016 году фонд был переработан, чтобы ускорить доступ к многообещающим новым методам лечения.
В августе в Национальной службе здравоохранения Англии этому препарату было отказано.
Расширение возможностей лечения
На прошлой неделе в Фонд противораковых препаратов был добавлен другой иммунотерапевтический препарат – пембролизумаб (Кейтруда) для людей, у которых меланома распространилась на лимфатические узлы и которые уже перенесли операцию.
Роуз Грей, руководитель отдела исследований рака в Великобритании, сказала, что это решение дает людям с меланомой еще один вариант снижения риска рецидива рака.
"В совокупности эти решения – отличная новость для пациентов, которым раньше приходилось наблюдать и ждать любых признаков рецидива," она сказала. "Они также демонстрируют ценность Фонда противораковых препаратов как способа быстро сделать перспективные новые методы лечения доступными для пациентов, в то время как собираются дополнительные доказательства их эффективности."