Пациенты с множественной миеломой увеличили выживаемость при добавлении элотузумаба к лечению.
Согласно результатам клинических испытаний, двусторонний иммуностимулирующий препарат может дать новую надежду людям, пораженным множественной миеломой, раком крови и костного мозга.
Исследователи обнаружили, что экспериментальный препарат элотузумаб снизил риск прогрессирования рака и смерти на 30 процентов, когда врачи объединили его со стандартной двухкомпонентной терапией множественной миеломы.
Элотузумаб работает против этого относительно редкого рака за счет двойного механизма, сказал старший автор исследования д-р. Сагар Лониал. Он делает раковые клетки уязвимыми для иммунной атаки, а также увеличивает способность иммунной системы убивать рак.
"Это немного двойной удар," сказал Лониал, исполнительный вице-председатель кафедры гематологии и онкологии Медицинской школы Университета Эмори в Атланте.
У пациентов, получавших коктейль элотузумаба из трех препаратов, не наблюдалось увеличения побочных эффектов по сравнению с теми, кто принимал стандартный режим из двух препаратов.
Элотузумаб разрабатывается компаниями Bristol-Meyers Squibb и AbbVie Pharmaceuticals, которые помогли профинансировать исследование. Результаты были представлены во вторник на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в Чикаго и опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
Множественная миелома вызывается злокачественными плазматическими клетками в кровотоке и костном мозге, согласно U.S. Национальные институты здоровья. Пациенты с миеломой, как правило, страдают от болей в костях и легко ломаются, слабости или утомляемости, потери веса и частых инфекций.
По данным Американского онкологического общества, в этом году ожидается около 26850 новых случаев миеломы. Ожидается, что в 2015 году более 11000 человек умрут от миеломы.
Стандартная терапия миеломы включает химиотерапевтический препарат леналидомид и стероидный препарат дексаметазон, сказал Лониал.
Но исследователи задались вопросом, смогут ли они получить лучшие результаты, добавив экспериментальный препарат элотузумаб. В 2014 году препарат получил статус прорывной терапии в США.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения рецидивирующей множественной миеломы вместе с леналидомидом и дексаметазоном. Это обозначение предназначено для ускорения разработки и пересмотра лекарств от серьезных или опасных для жизни состояний.
Элотузумаб, вводимый путем внутривенной инфузии, нацелен на белок SLAMF7, который находится на поверхности клеток миеломы, а также на типе иммунных клеток, называемых естественными клетками-киллерами.
В исследовании 646 пациентов с рецидивирующей миеломой, уже пролеченной, получали стандартное двухкомпонентное лечение. Около половины также получали элотузумаб.
Исследователи обнаружили, что при среднем периоде наблюдения в 24 месяца элотузумаб снижал риск прогрессирования рака и смерти на 30 процентов.
Пациенты в группе элотузумаба пережили более длительный период ремиссии, около 19.В среднем 4 месяца по сравнению с 14.9 месяцев для тех, кто прошел стандартное лечение.
Коктейль из трех препаратов также дал 79% ответов по сравнению с 66% для стандартного лечения, как показало исследование.
"Пациенты, получавшие элотузумаб, имели более длительную ремиссию, имели более высокий общий уровень ответа, и это улучшение клинических параметров происходило без значительного увеличения побочных эффектов или токсичности," Лониал сказал.
Наиболее частыми побочными эффектами, испытываемыми обеими группами пациентов, были анемия, низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов, утомляемость и диарея. Легкие инфузионные реакции возникли после первых нескольких доз у 10 процентов пациентов в группе элотузумаба.
Элотузумаб представляет собой первый потенциально эффективный препарат для иммунотерапии миеломы, – сказал д-р. Джули Восе, избранный президент Американского общества клинической онкологии. По словам Восе, профессора гематологии и онкологии в Медицинском центре Университета Небраски, преимущества без дополнительных побочных эффектов наблюдаются даже у пациентов, которые ранее получали несколько курсов лечения рака.
"Результаты очень обнадеживают, давая новую надежду пациентам, у которых случился рецидив," Воуз сказал.