Рождение близнецов – это только 1.5% всех рождений, но 25% преждевременных родов, основная причина младенческой смертности во всем мире. Успешные стратегии сокращения преждевременных родов при одиночной беременности включают профилактическое использование прогестерона и цервикального серкляжа у пациентов с преждевременными родами в анамнезе. Чтобы выяснить, может ли использование шейного пессария снизить преждевременные роды близнецов, международная группа исследователей провела большое многоцентровое международное рандомизированное клиническое исследование (РКИ) примерно 1200 беременностей двойней. Они сообщают в Американском журнале акушерства & Гинекология: установка шейного пессария не уменьшила спонтанных преждевременных родов и не уменьшила неонатальные осложнения.
Частота преждевременных родов (определяется как <37, <34, или <32 недели) у близнецов в 5-6 раз больше, чем у одноплодных. Шейный пессарий – это пластиковое устройство, которое можно разместить вокруг шейки матки, чтобы она оставалась закрытой и "длинный" в надежде, что это предотвратит преждевременные роды.
"При беременности двойней риск преждевременных родов на ранних сроках существенно выше, чем при одноплодной беременности, и этот риск обратно пропорционален длине шейки матки, измеренной сонографически, на сроке беременности 20-24 недели," объяснил ведущий исследователь Кипрос Н. Николаидес, доктор медицины, Исследовательский центр медицины плода Харриса, больница Королевского колледжа, Лондон. "Наше исследование показывает, что установка шейного пессария примерно на 22 неделе как у случайно выбранных женщин, беременных двойней, так и у пациентов с короткой шейкой матки менее 25 миллиметров не снижает частоту самопроизвольных преждевременных родов, перинатальной смерти, неблагоприятных неонатальных исходов, или потребность в неонатальной терапии."
1180 женщин, беременных двойней, приняли участие в этом многоцентровом RTC (центры в Европе, Азии и Южной Америке), одном из крупнейших исследований, когда-либо проводившихся при беременности двойней. 590 пациентов получили шейные пессарии, а 590 – выжидательную тактику. Не было значительных различий между пессарием и контрольной группой по частоте самопроизвольных родов на сроке менее 34 недель (13.6% против. 12.9%), перинатальная смерть (2.5% против. 2.7%), неблагоприятный неонатальный исход (10.0% против. 9.2%) или неонатальная терапия (17.9% против. 17.2%).
Два РКИ, опубликованные после начала этого исследования, дали противоречивые результаты о влиянии шейного пессария на частоту спонтанных родов у детей <34 недели при одноплодной беременности с короткой шейкой матки. Доктор. Николаидес и соавторы провели апостериорный анализ подгруппы 214 женщин с короткой шейкой матки (<25 мм), которые также не показали положительного эффекта от установки шейного пессария.
"Это крупное международное исследование, в котором изучается важный клинический вопрос, а именно: может ли шейный пессарий снизить частоту преждевременных родов у беременных двойней," прокомментировал Роберто Ромеро, доктор медицинских наук, главный редактор по акушерству Американского журнала акушерства и гинекологии и руководитель отдела перинатологических исследований NICHD / NIH. "Важно отметить, что шейный пессарий не снижает частоту преждевременных родов у женщин с короткой или длинной шейкой матки. Отчет является ключевым, потому что многие надеялись, что размещение этого пончикового устройства предотвратит преждевременные роды. Результаты могут быть использованы для сосредоточения исследований на других терапевтических вмешательствах, которые могут быть более эффективными в предотвращении преждевременных родов у беременных двойней."