Согласно сегодняшнему объявлению Скалы, Тарцевой (erlotinib), оральному лечению рака легких, официально лицензировали как монотерапия первой линии для лечения пациентов с продвинутыми формами немелкоклеточного рака легких (NSCLC) с определенной мутацией, спасая им от первичной химиотерапии.Мутация активации расположена в EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) белок опухолей NSCLC.
Это может изменить структуру белка EGFR, увеличив его активность, которая в свою очередь может привести к ускоренному росту клеток, клеточному делению и развитию метастазов – когда рак распространяется к другим частям тела.Согласно оценкам, у каждого десятого Западного человека и почти каждых третьих азиатов с NSCLC есть мутации EGFR-активации.
Исследователи полагают, что приблизительно три с половиной тысячи британских пациентов могли ежегодно извлекать выгоду из этого лечения.Новая лицензия основывается на данных от нескольких исследований включая два испытания Фазы III, EURTAC и ОПТИМАЛЬНЫЙ, который оценил Западное и азиатское население соответственно. Оба исследования исследовали пациентов с мутацией EGFR и достигли подобных результатов, показывающих почти дважды время, т.е. 9,2 месяцев пациентов в определенном населении, живущем без развития их болезни по сравнению с 5,2 месяцами тем, которые получают химиотерапию.
Доктор Лиз Той в Королевском Девонском и Эксетерском Фонде государственной службы здравоохранения Фонда сказала:«Erlotinib, как уже показывалось, значительно приносил пользу пациентам рака легких, независимо от их статуса мутации, после химиотерапии. Это показание является захватывающими новостями для многих пациентов рака легких с этой мутацией, поскольку у них могла быть расширенная реакция с помощью этого предназначенного лечения без потребности в непосредственной химиотерапии».Результаты исследования EURTAC показали, что первичное лечение с Тарцевой (erlotinib) почти удвоило время, когда люди в Западном населении жили с продвинутым NSCLC с мутацией EGFR (т.е. среднее число 9,7 месяцев) без их болезни, прогрессирующей по сравнению со средним числом 5,2 месяцев в тех, кто получил химиотерапию. Это представляет значительное 63%-е сокращение риска болезни, ухудшающейся по сравнению со стандартной химиотерапией (опасность ratio=0.37, p Результаты ОПТИМАЛЬНОГО исследования были подобны в азиатском населении, показав, что erlotinib почти утроился, средние люди времени в Китае с этой различной формой рака легких жили, т.е.
13,7 месяцев без их болезни, ухудшающейся по сравнению с 4,6 месяцами для тех, которые получают химиотерапию (опасность ratio=0.16, p О высыпании и диарее сообщили как наиболее распространенные побочные эффекты. Профили безопасности исследований были подобны тем, о которых сообщают в предыдущих испытаниях. Erlotinib является TKI (Ингибитор Киназы Тирозина), современный класс лечения и намного более специфично предназначенный, чем существующие препараты химиотерапии. Erlotinib не связали побочные эффекты обычно с химиотерапией, такие как тошнота, рвота, лихорадка, потеря волос или инфекция.
Gefitinib является единственным другим лицензированным лечением в этом классе.Для лечения в продвинутом или метастатическом NSCLC независимо от статуса пациента EGFR erlotinib уже одобрен в Великобритании как поддерживающая терапия непосредственно после начальной химиотерапии и как терапия второй линии при прогрессировавших болезнях, уже получивших один курс химиотерапии.
Во втором урегулировании линии erlotinib увеличил полное выживание на 6,7 месяцев по сравнению с 4,7 месяцами одной только лучшей заместительной терапии.Рак легкихС более чем 39 000 новых случаев рака легких, диагностированного в Великобритании каждый год, это – один из крупнейших киллеров рака.Только 25% пациентов рака легких переживают один год, и всего 8% остаются в живых в течение пяти лет.
Это ежегодно убивает еще 3 000 женщин по сравнению с раком молочной железы и требует большего количества мужских смертельных случаев от рака, чем простата, поджелудочной железы, почка и объединенный рак желудка.Приблизительно 80% заболеваний раком легких в Великобритании вызываются NSCLC, и несмотря на то, что это – крупнейший киллер рака Великобритании, рак легких получает меньше чем 4% правительственного финансирования исследования, по сравнению с приблизительно 20% для груди, 12% для колоректального и 8% для рака простаты.EGFR при раке легкихEGFR является белком, расширяющимся через клеточную мембрану.
Эпидермальный фактор роста (EGF) связывает с частью белка EGFR, сидящего за пределами клетки. Обязательная активация причин белка EGFR, в свою очередь вызывающего сложный сигнальный каскад в клетке, приводящей к событиям включая ускоренный рост клеток, клеточное деление и развитие метастазов (рост опухоли и распространение к другим частям тела). Мутации в гене EGFR, то изменение, структура белков EGFR может привести к увеличенной активности, которая может быть найдена при некоторых опухолях NSCLC.Erlotinib (Тарцева)
Erlotinib является препаратом для лечения нехимиотерапии продвинутого или метастатического NSCLC и применен перорально один раз в день. Это успешно ингибирует EGFR, белок, вовлеченный в рост и развитие раковых образований.
Erlotinib является зарегистрированной торговой маркой OSI Pharmaceuticals, LLC, членом Astellas общая группа компаний.