У женщин, проходящих курс лечения экстракорпоральным оплодотворением, частота наступления беременности намного ниже, если у женщин наблюдается дисбаланс во влагалищных бактериях. Можно ли исправить эту проблему и увеличить частоту наступления беременности у этих женщин?? Чтобы выяснить это, пять датских клиник репродуктивной медицины в сотрудничестве с Statens Serum Institute и Osel Inc., в настоящее время проводят совместный проект клинических исследований для улучшения результатов ЭКО за счет изменения вагинальных бактерий.
Высокие уровни двух специфических вагинальных бактерий (Atopobium vaginae и Gardnerella vaginalis) служат диагностическими маркерами аномальной микробиоты влагалища, которая может вызвать нарушение имплантации и последующий плохой репродуктивный результат.
Недавняя публикация продемонстрировала, что женщины с аномальной микробиотой влагалища и подвергшиеся ЭКО имеют значительно более низкий шанс забеременеть (9%) по сравнению с женщинами с нормальной вагинальной микробиотой, в которой преобладают лактобациллы (44%).
Результаты этой публикации, совместного исследования клиники репродуктивной медицины, региональной больницы Скиве, Орхусского университета, Дания, клиники фертильности Trianglen, Дания и Statens Serum Institute, Дания, были опубликованы в Международном журнале Human Reproduction в 2016 году.
Примерно 20% всех женщин, проходящих лечение от бесплодия, имеют аномальную микробиоту влагалища, которая также может находиться в верхних отделах репродуктивного тракта, т.е.е. матка и яйцеводы. К сожалению, у многих из этих женщин симптомы отсутствуют, поэтому проблема остается незамеченной.
Взятые вместе, эти результаты убедили авторов разработать исследование, чтобы выяснить, можно ли повысить вероятность беременности у этих женщин путем выявления и лечения аномальной микробиоты влагалища до переноса эмбриона. Исследование является совместным клиническим исследовательским проектом в сотрудничестве с пятью датскими клиниками репродуктивной медицины, Statens Serum Institute и Osel, Inc.
"В конечном итоге наш критерий успеха довольно прост, мы стремимся увеличить "ставка забрать ребенка домой" для женщин, страдающих аномальной микробиотой влагалища. Возможно, это исследование будет иметь большое значение для лечения бесплодия в целом. Лечение аномальной микробиоты влагалища может даже позволить большему количеству женщин зачать ребенка естественным путем", говорит доктор медицины, аспирант Тор Хаар.
Хаар работает в клинике репродуктивной медицины Региональной больницы Скиве и выполняет исследовательскую работу в сотрудничестве с профессором Питером Хумайданом и доктором. Йорген Сков Йенсен из Statens Serum Institute.
"В широком смысле исследователи начинают понимать, что бактерии, обитающие на нашей внутренней и внешней поверхности, оказывают значительное влияние на наше здоровье. Мы изучили этот так называемый микробиом и его потенциальные последствия для репродукции человека и обнаружили, что для улучшения наших знаний о причинах и следствиях необходимо вмешательство. Поэтому для этого конкретного исследования мы используем живой биотерапевтический препарат LACTIN-V, содержащий виды бактерий, которые, как показывают все исследования, являются самой здоровой бактерией во влагалище, Lactobacillus crispatus", говорит профессор Хумайдан.
Помимо клиники по лечению бесплодия, Региональной больницы Скиве, в исследовании будут сотрудничать четыре дополнительных клиники репродуктивной медицины, в том числе клиники репродуктивной медицины при университетской больнице Копенгагена, больнице Holbæk и две частные клиники репродуктивной медицины Stork VivaNeo и Trianglen, обе в Копенгагене. Все бактериальные анализы будут проводиться в сотрудничестве с доктором. Йорген Сков Йенсен из Statens Serum Institute.
Пять клиник по лечению бесплодия планируют обследовать 1850 женщин, которые проходят первое, второе или третье лечение ЭКО, чтобы включить в исследование 333 участника.
"Конечно, в исследовании будут участвовать только пациенты, которые предоставят свое информированное согласие. Пациенты, желающие участвовать в первом скрининге и у которых диагностирована аномальная микробиота влагалища, рандомизируются в три группы вмешательства. Одна рука лечится антибиотиками, а затем Lactobacillus crispatus, a "хороший" Влагалищная бактерия, продуцирующая молочную кислоту, предназначенная для поддержки восстановления микробиоты в женских репродуктивных путях и обеспечения более достаточной имплантации. Другая группа лечится только антибиотиками, а третья группа – группа плацебо", говорит Хаар. Ожидается, что испытание займет до 2 лет.
В рамках исследовательского проекта также выясняется, влияет ли аномальная семенная микробиота на качество спермы и, следовательно, на вероятность беременности. "Бактерии, которые мы исследуем, вероятно, также найдены у мужчин, но в настоящее время нет доказательств, подтверждающих лечение мужчин", говорит Хаар.