Младенцу из Гамбии сделана прививка вакциной MVA85A в рамках предыдущего исследования MRC.
(PhysOrg.com) – Ведущий в мире кандидат на вакцину против туберкулеза, разработанную в Оксфордском университете, должен пройти фазу IIb проверочных клинических испытаний, что сделает ее первой вакциной-кандидатом от туберкулеза за более чем 80 лет, которая дойдет до этой передовой технологии. этап клинических испытаний у младенцев.
Более двух миллиардов человек инфицированы туберкулезом (ТБ) – примерно каждый третий человек на планете – и 1.8 миллионов умирают ежегодно от этой болезни.
Исследователи из Оксфорда разработали новую многообещающую вакцину против туберкулеза. Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium Ltd, совместное предприятие Оксфордского университета и Emergent BioSolutions Inc, продвигает вакцину.
Объявление о следующем этапе испытаний было сделано сегодня Глобальным фондом противотуберкулезных вакцин Aeras, Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium Ltd, Isis Innovation, Wellcome Trust и Университетом Кейптауна (UCT). Исследование будет проводиться в Южной Африке, примерно в 100 км от Кейптауна, Южноафриканской инициативой по вакцинам против туберкулеза (SATVI) UCT.
Срочно необходима новая вакцина, поскольку БЦЖ в настоящее время является единственной доступной вакциной против туберкулеза и обеспечивает лишь переменную защиту от туберкулеза легких, на который приходится большая часть бремени болезней во всем мире.
В исследование будут включены 2784 ребенка в возрасте до одного года, все из которых получили БЦЖ при рождении. Ожидается, что в ходе испытания будут получены важные данные о безопасности, иммуногенности и предварительной эффективности вакцины-кандидата.
Фонд Aeras Global TB Vaccine Foundation работает с Консорциумом над разработкой вакцины под названием MVA85A / AERAS-485 при дополнительном финансировании от Wellcome Trust. Вакцина-кандидат была первоначально разработана в Оксфордском университете доктором Хелен МакШейн, старшим научным сотрудником Wellcome Trust по клиническим исследованиям, в сотрудничестве с доктором Сарой Гилберт, читателем по вакцинологии, и профессором Адрианом Хиллом, главным научным сотрудником Wellcome Trust. Лицензию на него предоставила Isis Innovation, университетская компания по передаче технологий Оксфордскому консорциуму по борьбе с туберкулезом в июле 2008 года. Вакцина получила статус орфанного препарата Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA) и является наиболее клинически продвинутой из нового поколения кандидатов на противотуберкулезную вакцину.
«Мы считаем, что это самый впечатляющий прорыв в области противотуберкулезных вакцин за более чем 80 лет, – сказала д-р Хелен МакШейн из Института Дженнера Оксфордского университета, – и это свидетельство приверженности, проявленной вовлеченными партнерами и спонсорами. Мы показали, что эта вакцина безопасна и стимулирует сильный иммунный ответ. Мы надеемся, что это испытание покажет, что вакцина может защитить людей от туберкулеза и позволит мировому сообществу начать контролировать это разрушительное заболевание.’
«Поиск новой противотуберкулезной вакцины – сложный и трудный процесс, требующий широкой приверженности, и мы рады сотрудничать с таким большим количеством преданных и талантливых исследователей в этом важном деле», – сказал Джеральд С. Садофф, доктор медицины, президент & Генеральный директор Глобального фонда противотуберкулезных вакцин Aeras. «Впереди еще долгий путь, но он знаменует собой важную веху на пути к цели создания более эффективной вакцины против туберкулеза.’
Глобальный фонд противотуберкулезных вакцин Aeras – это некоммерческая организация, работающая в качестве Партнерства по разработке продуктов для разработки новых противотуберкулезных вакцин и обеспечения их распространения среди всех, кто в них нуждается, по всему миру. Aeras сотрудничает с академическими кругами, промышленностью, фондами и правительствами для разработки новых кандидатов на вакцины против туберкулеза и систем доставки, производства вакцин по низким ценам и установления прав интеллектуальной собственности, чтобы гарантировать их доступность и доступность в будущем. Aeras финансируется Биллом & Фонд Мелинды Гейтс, Министерство иностранных дел Нидерландов, Датское агентство международного развития, Исследовательский совет Норвегии и США.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний.
Консорциум Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium Ltd – совместное предприятие Оксфордского университета и Emergent Product Development UK Ltd. Консорциум был сформирован с целью разработки противотуберкулезной вакцины MVA85A для удовлетворения потребностей здравоохранения как в развитых, так и в развивающихся странах.
Предоставлено Оксфордским университетом (новости: в сети)