Клинические испытания первой новой вакцины против туберкулеза за более чем 80 лет продолжаются. В случае успеха тесты будут иметь серьезные последствия для борьбы с туберкулезом и могут привести к разработке новой вакцины, готовой к использованию в течение восьми лет.
Необходимость борьбы с туберкулезом стала более острой в связи с возрождением этой болезни во многих частях мира, включая 10-процентный рост в Англии, Уэльсе и Северной Ирландии, а также с появлением штаммов с множественной лекарственной устойчивостью.
TB, который вызван M. бактерия туберкулеза, считается, что ежегодно убивает два миллиона человек. Агентство по охране здоровья Великобритании зарегистрировало более 8000 случаев в 2005 году, в том числе почти 3500 только в Лондоне.
Вакцина была разработана доктором Хелен МакШейн, старшим научным сотрудником Wellcome Trust по клиническим исследованиям, в сотрудничестве с профессором Адрианом Хиллом, главным научным сотрудником Wellcome Trust из Оксфордского университета. Доктор МакШейн был награжден премией за стратегический перевод от компании Wellcome Trust за разработку и тестирование вакцины, которая в настоящее время является лидером в этой области. Дополнительное финансирование было предоставлено Европейской комиссией.
В настоящее время единственной вакциной против него является вакцина БЦЖ, которую вводят младенцам во всем развивающемся и большинстве развитых стран. Однако считается, что вакцина защищает только от тяжелых форм заболевания и неэффективна у взрослых. Кроме того, антибиотики для борьбы с инфекцией необходимо вводить в течение многих месяцев, и они становятся все более неэффективными, поскольку бактерии развивают устойчивость к доступным лекарствам.
«У детей нынешняя вакцина обеспечивает некоторую защиту от тяжелых форм болезни, но явно есть возможности для улучшения», – пояснил д-р МакШейн. «Рост числа случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и рост числа случаев туберкулеза у людей, живущих с ВИЧ, означает, что новая вакцина необходима. Мы больше не можем полагаться на антибиотики для лечения болезни – нам нужно помочь иммунной системе организма предотвратить болезнь.’
Вакцина, которая в настоящее время разрабатывается доктором МакШейном, известная как MVA85A, работает в тандеме с БЦЖ, действуя как бустер. Он использует антиген 85A, белок, содержащийся во всех штаммах туберкулеза, для усиления ответа Т-клеток, уже примированных вакциной БЦЖ. Т-клетки вырабатываются иммунной системой организма для борьбы с инфекцией. В этой вакцине в качестве системы доставки белка используется вирус, и результаты клинических испытаний на сегодняшний день показывают самые высокие Т-клеточные ответы, когда-либо вызванные вакциной.
«Эта вакцина безопасна и стимулирует очень высокий уровень иммунного ответа, который, как мы думаем, необходим для защиты от туберкулеза. Для нас важно проверить, действительно ли эта вакцина помогает предотвратить заражение людей туберкулезом », – сказал д-р МакШейн.
После успешных испытаний на безопасность в Гамбии препарат вошел в фазу II испытаний в Западном Кейпе в Южной Африке, где заболеваемость туберкулезом у младенцев составляет 1 из 100 (несмотря на вакцинацию БЦЖ). Впервые он был протестирован на ВИЧ-отрицательных взрослых добровольцах, и теперь эти испытания переходят на подростков, а также на взрослых, инфицированных ВИЧ. Как только д-р МакШейн и ее команда будут полностью уверены в безопасности вакцины и силе иммунного ответа, вызванного вакциной, вакцина будет дана младенцам для проверки ее эффективности. Это важно, поскольку одной из целевых групп для новой вакцины против туберкулеза являются младенцы.
«Цель нашей награды – позволить Хелен продемонстрировать эффективность вакцины в соответствующей группе населения», – сказал д-р Тед Бьянко, директор по передаче технологий Wellcome Trust, финансирующего испытания. «Существует очевидная потребность в новой вакцине против туберкулеза, поэтому эта работа будет иметь очень серьезные последствия для здравоохранения как в развитых, так и в развивающихся странах.’
Комментируя испытания, Пол Зоммерфельд, председатель TB Alert, сказал:
«Чрезвычайно важно, что новая и потенциально гораздо более эффективная вакцина против туберкулеза проходит второй этап испытаний. Бактерии туберкулеза слишком долго удавалось опережать человеческие усилия, о чем свидетельствует появление, особенно среди ВИЧ-положительных групп населения в южной части Африки, штамма туберкулеза, устойчивого практически ко всем известным лекарствам против туберкулеза. Появление нового средства профилактики туберкулеза было бы большим шагом вперед.’
Источник: Оксфордский университет