FDA утверждает новый стандарт лечения рака почки

FDA утверждает новый стандарт лечения рака почки

Стандарт ухода за больными раком почки продолжает улучшаться. U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило комбинацию двух иммунотерапевтических препаратов, ипилимумаба и ниволумаба, для лечения метастатического рака почки.

Результаты крупного международного клинического исследования, приведшего к одобрению, были только что опубликованы в престижном медицинском журнале Новой Англии и показали значительно более высокий процент ответа и лучшую выживаемость, чем стандартная терапия у пациентов с промежуточным и высокоагрессивным раком почки.

Исследование, спонсируемое Bristol-Myers Squibb и совместно с докторами. Ханс Хаммерс, Бернар Эскудье, Памела Шарма и Роберт Моцер сообщили, что комбинация ниволумаба и ипилимумаба привела к увеличению выживаемости на 37% по сравнению с сунитинибом. Комбинация иммунотерапии привела к стойкому ответу у 42 процентов пациентов, и у 9 процентов этих пациентов наблюдалось полное исчезновение опухолей.

"Утверждение этой комбинированной иммунотерапии является наиболее значительным достижением в лечении рака почки за последние 10 лет. Эта терапия не только превосходит существующие стандарты лечения, но и качество жизни пациентов улучшается," сказал доктор. Ханс Хаммерс, доцент кафедры внутренней медицины и соруководитель программы по борьбе с раком почки в Юго-Западном Юта. "Однако могут возникнуть серьезные побочные эффекты, которые требуют своевременной диагностики и опыта в их лечении."

Результаты получены в результате международного рандомизированного исследования третьей фазы CheckMate-214, в котором оценивали 1096 пациентов с распространенным или метастатическим раком почки светлоклеточного типа, наиболее распространенным типом. Комбинированная группа получала ниволумаб 3 мг / кг плюс ипилимумаб 1 мг / кг каждые три недели в течение четырех доз, а затем ниволумаб в дозе 3 мг / кг каждые две недели. Пациенты из группы сравнения получали сунитиниб в стандартных дозах.

"Это значительный шаг вперед к конечной цели – излечить наших пациентов," сказал доктор. Джеймс Бругаролас, профессор внутренней медицины и руководитель программы по борьбе с раком почки онкологического центра Симмонса в Юго-Западном университете штата Калифорния. "Важно отметить, что комбинация иммунотерапии помогает группе пациентов с агрессивным раком почки, которые получили лишь незначительную пользу от других доступных методов лечения."

Комбинированная иммунотерапия с ниволумабом и ипилимумабом уже одобрена FDA для лечения меланомы и проходит испытания при других формах рака. Ниволумаб и ипилимумаб комбинируются со стереотаксическим излучением для дальнейшего повышения их активности в клинических испытаниях для пациентов с раком почки в Программе рака почки Юго-Западного штата Юта, которая предлагает широчайшую платформу вариантов лучевой терапии для пациентов с раком почки. Текущие усилия д-ра. Брюс Бейтлер, получивший Нобелевскую премию в 2011 году за свою работу по иммунной системе, и другие сотрудники UT Southwestern стремятся разработать новые иммунотерапевтические методы.

Рак почки – шестой по распространенности тип рака, поражающий как мужчин, так и женщин в США.S. Программа рака почки в Гарольде С. Комплексный онкологический центр Симмонса – одна из двух программ рака почки в США.S. признан Национальным институтом рака специальной программой передовых исследований (SPORE). Открытия в Программе рака почки не только обеспечили фундаментальное понимание рака почки, но также привели к появлению новых методов лечения, которые сейчас оцениваются в клинических испытаниях.