У пациентов с хроническим гепатитом С лечение пегинтерфероном альфа-2a (PegIFNα2a) плюс рибавирин (RBV) лучше подавляет вирус до неопределяемого уровня в крови, чем лечение пегинтерфероном альфа-2b (PegIFNα2b) плюс рибавирин, согласно двум новым главам. ведущие исследования в области гастроэнтерологии, официальный журнал Института Американской гастроэнтерологической ассоциации (AGA).
Пациенты с хронической инфекцией вируса гепатита С (ВГС) часто лечатся комбинацией пегинтерферона, либо PegIFNα2a, либо PegIFNα2b, и RBV. Фактически, эта комбинация, которая является лечением выбора, повысила частоту устойчивого вирусологического ответа (УВО) с менее чем 20 процентов до более чем 60 процентов. Достижение полного УВО – цель лечения ВГС; пациенты, у которых наблюдается УВО более шести месяцев, часто не испытывают рецидивов заболевания.
Хотя предыдущие испытания продемонстрировали, что оба пегилированных интерферона эффективны и безопасны при введении с рибавирином, только в двух рандомизированных клинических исследованиях сравнивалась эффективность препаратов пегинтерферона, ни одно из которых не имело достаточной мощности для выявления статистически значимой разницы в показателях УВО.
"Необходимы прямые испытания, сравнивающие эффективность и безопасность PegIFNα2a или PegIFNα2b в сочетании с рибавирином при лечении пациентов с хроническим гепатитом C," сказал Массимо Коломбо, доктор медицины из Миланского университета и автор одного из совместных исследований, опубликованных в журнале Gastroenterology. "Недостаточно доказательств, подтверждающих выводы о том, что один терапевтический режим лучше другого."
В первом исследовании ранее нелеченные пациенты с хроническим гепатитом С были случайным образом распределены после стратификации по генотипу ВГС на RBV в сочетании с PegIFNα2a или PegIFNα2b в течение 24 или 48 недель, в зависимости от генотипа вируса. Исследователи обнаружили, что в целом частота УВО была значительно выше у PegIFNα2a, чем у PegIFNα2b (66 процентов против 54 процентов).
"Действительно ли наша стратегия дозирования рибавирина, которая расходится со стандартом лечения PegIFNα2a, является рентабельной, необходимо проспективно оценить с помощью фармакоэкономического исследования," добавил Dr. Коломбо.
Аналогичные результаты были получены во втором исследовании, опубликованном в Gastroenterology. В этом одноцентровом рандомизированном непосредственном исследовании 320 последовательных, не получавших лечения РНК-положительных пациентов с хроническим гепатитом были случайным образом распределены по группам, которым вводили один раз в неделю подкожно PegIFNα2a или PegIFNα2b плюс RBV 1000 мг / день. или 1200 мг / день в течение 48 недель или 24 недель. Больше пациентов в группе PegIFNα2a, чем в группе PegIFNα2b, достигли УВО (68.8 процентов против 54.4 процента).
Фактически, авторы исследования обнаружили, что у пациентов с хронической инфекцией ВГС лечение PegIFNα2a плюс RBV дает значительно более высокий уровень УВО, чем лечение PegIFNα2b плюс RBV; профиль безопасности двух схем был схожим.
"Тот факт, что оба этих исследования дали сходные и значимые результаты, подтверждает потенциальные преимущества PegIFNα2a плюс RBV по сравнению с PegIFNα2b плюс RBV," сказал Антонио Асьоне, доктор медицины, больницы Фатебенефрателли в Неаполе и ведущий автор этого исследования. "Эти преимущества могут привести к разработке новых многообещающих противовирусных препаратов прямого действия против ВГС."