В четверг комитет экспертов, созванный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, проголосовал за рекомендацию вакцины Pfizer-BioNTech Covid-19 для экстренного использования.
Окончательное число голосов: 17 за, четыре против и один воздержался.
Комитету было поручено ответить,, "Основываясь на совокупности имеющихся научных данных, перевешивают ли преимущества вакцины Pfizer-BioNTech Covid-19 риск ее применения у лиц в возрасте 16 лет и старше?"
Голосование независимых экспертов и исследователей, включая специалистов по инфекционным заболеваниям, биостатистов и других ученых, не является обязательным, но ожидается, что FDA выполнит эту рекомендацию в ближайшие дни.
Великобритания, Канада, Бахрейн и Саудовская Аравия уже одобрили вакцину, став первой в мире, кто завершил крупномасштабное клиническое испытание фазы 3.
Российские и китайские вакцины уже вводятся в больших масштабах, но без проведения сопоставимых клинических испытаний.
Полные результаты исследования, в котором приняли участие почти 44000 человек, были опубликованы в четверг в Медицинском журнале Новой Англии, что стало еще одной важной вехой.
Они подтвердили, что вакцина была эффективна на 95 процентов без серьезных проблем с безопасностью, результат был описан в сопроводительной редакционной статье как "торжество."
Ученый Pfizer Катрин Янсен сказала участникам группы, что это стало результатом использования инновационной технологии РНК-мессенджера, лежащей в основе вакцины, подхода, который ранее никогда не был одобрен.
В среду Великобритания сообщила, что у двух медицинских работников развилась серьезная аллергическая реакция на вакцину, когда во вторник в стране развернули свою массовую кампанию.
Поэтому FDA добавит предупреждающую этикетку на вакцину, если она будет одобрена, сказала Марион Грубер из агентства.