Сегодня на международном собрании исследователей противотуберкулезной вакцины в Таллинне Глобальный фонд противотуберкулезных вакцин Aeras объявил о начале клинических испытаний экспериментальной живой рекомбинантной противотуберкулезной вакцины под руководством исследователей из Университета Сент-Луиса в Санкт-Петербурге. Луис, штат Миссури, США. Объявление было сделано на Втором Глобальном форуме по разработке противотуберкулезных вакцин.
Опираясь на более чем десятилетние глобальные научные исследования, ученые Aeras разработали новую экспериментальную вакцину под названием AERAS-422, которая будет проходить клинические испытания для оценки ее свойств для прерывания туберкулеза на всех стадиях инфекции, включая начальную инфекцию, латентный период и реактивацию.
"Перевод нашей ведущей собственной вакцины из лаборатории в клинические испытания – важная веха для Aeras и ее партнеров. Поиск потенциальной замены имеющейся в настоящее время противотуберкулезной вакцине, изобретенной почти 90 лет назад, является основной целью нашей миссии," сказал Томас Джи. Эванс, доктор медицины, главный научный сотрудник Aeras. "Основываясь на данных доклинических исследований, мы с осторожным оптимизмом смотрим на потенциал этой вакцины-кандидата быть более безопасной и более иммуногенной, чем вакцина, доступная в настоящее время."
Новая вакцина, получившая название AERAS-422, является модернизированной версией применяемой в настоящее время противотуберкулезной вакцины – Bacille Calmette Guérin (BCG). БЦЖ считается недостаточной для профилактики легочного туберкулеза, и это испытание является частью более широких глобальных усилий по разработке более безопасных и иммуногенных противотуберкулезных вакцин, которые были бы эффективны против всех форм туберкулеза.
AERAS-422 был модифицирован механизмом ускользания от эндосом и сверхэкспрессирует три ключевых белка: 85A, 85B и Rv3407. Бактерия, вызывающая туберкулез, прячется внутри клеток. Следовательно, механизм выхода из эндосом разработан таким образом, чтобы белки выходили из внутреннего отсека клетки и более эффективно представлялись иммунной системе, вызывая более сильный защитный ответ в организме.
"Эпидемия туберкулеза продолжает становиться все более сложной и трудно поддающейся контролю, особенно в Южной Африке, где растет устойчивость к доступным противотуберкулезным препаратам," сказал Бернар Фури, доктор философии, главный научный сотрудник отдела медицины в нужде и управляющий директор Mend South Africa. "Научное сообщество сделало разработку более безопасной и эффективной противотуберкулезной вакцины приоритетной задачей, и мы рады, что в этой области есть прогресс."
Клиническое испытание фазы I для проверки безопасности AERAS-422 будет проводиться под руководством главного исследователя Дэниела Хофта, доктора медицины, доктора философии в Центре разработки вакцин Университета Сент-Луиса. В испытание будут включены здоровые взрослые люди, которые никогда не получали вакцинацию от туберкулеза. Доктор. Команда Хофта также проведет первоначальное иммунологическое обследование.
"В области противотуберкулезных вакцин за последние 10 лет достигнут огромный прогресс," сказал Дэниел Хофт, доктор медицинских наук, из Центра разработки вакцин Университета Сент-Луиса. "Начало клинических испытаний AERAS-422 – это не только еще один важный ориентир в поисках более эффективных противотуберкулезных вакцин, но и возможность узнать больше о клеточном иммунитете, менее понятном, но критически важном компоненте разработки противотуберкулезных вакцин."
Aeras реализует стратегию разработки противотуберкулезной вакцины, основанную на подходе первичной бустерной вакцинации, который включает первичную вакцинацию БЦЖ или рекомбинантную вакцину БЦЖ для младенцев при рождении с последующей бустерной вакциной в более позднем возрасте от младенчества до подросткового возраста. Помимо АЭРАС-422, разработанного как "основной," Aeras также поддерживает клиническую разработку четырех вакцин-кандидатов против туберкулеза, разработанных как "ускорители" в сценарии первичной буст-вакцины. Два из них достигли стадии подтверждения концепции фазы IIb.