Последний участник клинического испытания по оценке безопасности и эффективности новой вакцины против туберкулеза (ТБ) был вакцинирован.
Вакцинация последнего ребенка знаменует собой важную веху в разработке вакцины-кандидата MVA85A / AERAS-485, самой совершенной из профилактических вакцин нового поколения, исследуемых в настоящее время.
Туберкулез убивает 1 человека.8 миллионов человек в год и более 2 миллиардов человек во всем мире инфицированы туберкулезом – примерно каждый третий человек на планете. Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) в настоящее время является единственной доступной вакциной против этого заболевания. Он обеспечивает некоторую защиту от туберкулеза у детей; однако он обеспечивает только переменную защиту от легочного туберкулеза, на который приходится большая часть бремени болезней во всем мире. Поэтому для борьбы с этой проблемой срочно необходимы новые вакцины.
Новая вакцина, получившая название MVA85A / AERAS-485, вводится детям после БЦЖ и предназначена для усиления иммунного ответа организма на вакцину, повышая уровень защиты. Первоначально он был разработан в Оксфордском университете доктором Хелен МакШейн, старшим научным сотрудником Wellcome Trust по клиническим исследованиям, в сотрудничестве с доктором Сарой Гилберт, читателем по вакцинологии, и профессором Адрианом Хиллом, главным научным сотрудником Wellcome Trust.
Двойное слепое исследование фазы IIb MVA85A / AERAS-485 было начато в 2009 году и проводилось в исследовательском центре противотуберкулезной вакцины Южноафриканской инициативы по созданию противотуберкулезных вакцин (SATVI) Университета Кейптауна в партнерстве с Aeras, Oxford- Emergent Tuberculosis Consortium Ltd и Wellcome Trust.
Д-р Мишель Тамерис, менеджер по испытаниям вакцин на сайте SATVI Worcester, сказала: "Наша команда приложила огромные усилия, чтобы вакцинировать 2784 ребенка всего за два года. Это испытание имеет большое значение, поскольку является наиболее продвинутым из всех кандидатов на вакцину против туберкулеза, тестируемых в клинических испытаниях, а также наибольшим количеством младенцев, включенных в любое испытание вакцины против туберкулеза. Как исследование фазы IIb, оно предназначено для проверки безопасности на большой группе младенцев, а также для проверки того, работает ли оно для предотвращения туберкулеза. Он уже был успешно протестирован на безопасность на небольших группах младенцев. Понятно, что эта последняя вакцинация является важной вехой для SATVI и ее партнеров."
"Мы рады сообщить, что испытание прошло гладко, серьезных побочных эффектов, связанных с вакцинами, не сообщалось", добавил д-р Хасан Магомед, который возглавляет испытание в качестве главного исследователя и содиректора SATVI.
"Мы очень гордимся этим достижением и с нетерпением ждем результатов исследования, которые, как ожидается, будут доступны в середине 2012 года," сказала д-р Хелен МакШейн. "Эта веха приближает нас к потенциальной разработке новой противотуберкулезной вакцины, от которой выиграют миллионы людей во всем мире."
После вакцинации за младенцами наблюдают около двух лет, чтобы узнать, обеспечивает ли новая вакцина защиту от туберкулеза. Ожидается, что исследование продлится до середины 2012 года.
Испытание частично финансировалось премией Wellcome Trust Strategic Translation Award.