Исследователи из Дартмутской медицинской школы (DMS) сообщили о результатах клинических испытаний, показывающих, что новая вакцина против туберкулеза, Mycobacterium vaccae (MV), эффективна в профилактике туберкулеза у людей с ВИЧ-инфекцией. Исследование DarDar Health Study, названное в честь Дартмута и Дар-эс-Салама, Танзания, показало, что иммунизация МК снизила уровень заболеваемости определенным туберкулезом на 39 процентов среди 2000 ВИЧ-инфицированных пациентов в Танзании.
Исследование будет опубликовано в онлайн-выпуске журнала AIDS от 29 января 2010 г. и в мартовском печатном номере журнала AIDS.
"Поскольку разработка новой вакцины против туберкулеза является одним из основных приоритетов международного здравоохранения, особенно для пациентов с ВИЧ-инфекцией, мы и наши танзанийские сотрудники очень воодушевлены результатами исследования DarDar," сказал главный исследователь Форд фон Рейн, М.D., директор международных программ DarDar для секции инфекционных заболеваний и международного здравоохранения в DMS.
7-летнее рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было проведено в Танзании с сотрудниками Университета здравоохранения и смежных наук Мухимбили (MUHAS) в Дар-эс-Саламе при поддержке гранта Национальных институтов здравоохранения (NIH) в г. Соединенные Штаты. По словам Кисали Паллангио, М.D., старший сотрудник MUHAS, "Исследование подтверждает, что университетские учреждения северного и южного полушарий могут налаживать партнерские отношения для выполнения качественных клинических исследований мирового значения. Результаты исследования являются не только хорошей новостью для людей, живущих в регионах с высоким уровнем инфицирования ВИЧ и туберкулезом, но также способствовали наращиванию потенциала в проведении испытаний вакцины против туберкулеза среди ВИЧ-инфицированных в Танзании."
ТБ – самая частая причина смерти от ВИЧ в развивающихся странах. Поскольку недавно инфицированные пациенты с ВИЧ рискуют заразиться туберкулезом почти сразу, исследователи из Дартмута разрабатывают стратегию иммунизации МК, прежде чем пациенты начнут принимать антиретровирусные препараты.
Группа Дартмута начала Фазу I исследований на людях с MV в Соединенных Штатах в 1994 году в сотрудничестве с Робертом Арбейтом, М.D., в настоящее время связан с Медицинской школой Университета Тафтса и продемонстрировал, что серия многократных доз MV была безопасна как для здоровых субъектов, так и для пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Затем группа провела исследования фазы II в больших группах взрослых в Замбии и Финляндии. В процессе в Замбии Ричард Уодделл, Д.Sc., доцент-исследователь в DMS, обнаружил, что MV усиливает иммунный ответ против туберкулеза, который впервые был активирован в детстве с помощью современной противотуберкулезной вакцины, БЦЖ.
Впоследствии группа DarDar получила финансирование NIH для проведения крупного исследования эффективности фазы III среди ВИЧ-инфицированных пациентов, прошедших предварительную иммунизацию БЦЖ, в Танзании под руководством Lillian Mtei, M.D., в Дар-эс-Саламе, с фон Рейном и соавторами докторами. Мухаммед Бакари и Мекки Мати в MUHAS с Уодделлом, Арбейтом и К. Роберт Хорсбург M.D, председатель отдела эпидемиологии Школы общественного здравоохранения Бостонского университета.
Фон Рейн, профессор кафедры медицины DMS, описал испытание DarDar как "важная веха" – первая продемонстрировала, что вакцины любого типа могут предотвратить инфекционные осложнения ВИЧ у взрослых. Он добавил, что следующие шаги – улучшение методов производства для поддержки производства больших количеств противотуберкулезной вакцины, необходимой для дальнейших исследований и последующего клинического использования. Работы по разработке производства будут проводиться Глобальным фондом противотуберкулезных вакцин Aeras в Роквилле, штат Мэриленд, совместно с лондонским производителем Immodulon Therapeutics.
"Цель Aeras – ускорить разработку и распространение новых противотуберкулезных вакцин для тех, кто в них больше всего нуждается," сказал Джеральд С. Садофф, президент медицины и главный исполнительный директор Глобального фонда противотуберкулезных вакцин Aeras. "Мы рады, что наши внутренние производственные мощности могут помочь в дальнейшей разработке этой противотуберкулезной вакцины."
По словам фон Рейна, вакцина представляет собой тип, известный как инактивированная цельноклеточная микобактериальная вакцина, и ожидается, что ее производство и распространение будут экономичными.