Было обнаружено, что новый тест на основе слюны, разработанный командой из школы общественного здравоохранения Блумберга Джонса Хопкинса, точно обнаруживает присутствие антител к SARS-CoV-2, вирусу, вызывающему COVID-19, в небольших образцах слюны, согласно данным к исследованию под руководством исследователей Bloomberg School. Такие тесты, результаты которых могут быть получены в течение нескольких часов, рассматриваются как потенциальная альтернатива тестам на антитела в крови для исследований и клинического использования.
Тест основан на нескольких фрагментах, или "антигены," от коронавируса SARS-CoV-2, в основном из его внешнего шипа и белков нуклеокапсида. В ходе исследования исследователи обнаружили, что их тест обнаружил антитела к нескольким из этих антигенов в образцах слюны всех 24 участников, которые подтвердили воздействие SARS-CoV-2 и чьи симптомы начались более чем за две недели до теста. Тест также достоверно дал отрицательные результаты для образцов слюны, взятых у людей до пандемии COVID-19.
Исследование опубликовано в Интернете в Журнале клинической микробиологии.
"Если точность нашего анализа на основе слюны будет подтверждена в более крупных исследованиях, этот неинвазивный подход может упростить выявление на популяционном уровне тех, кто уже переболел инфекцией SARS-CoV-2 и где пробелы в серопозитивности сохраняются до зимы. и дальше," говорит старший автор исследования Кристофер Д. Хини, доктор философии.D., MS, адъюнкт-профессор с назначениями на кафедрах гигиены окружающей среды и инженерии, эпидемиологии и международного здравоохранения в школе Bloomberg. "Это может послужить основой для целенаправленных усилий по вакцинации и, после того, как вакцины начнут разворачиваться, поможет выяснить, как долго сохраняются индуцированные вакциной антитела – и все это без повторных инвазивных заборов крови," Хини говорит.
Пандемия SARS-CoV-2 официально вызвала более 40 миллионов инфекций и более 1 миллиона смертей во всем мире. Многие эпидемиологи подозревают, что фактическое распространение вируса было гораздо более обширным, но на этот и многие другие вопросы о масштабах и динамике пандемии до сих пор было трудно или невозможно дать конкретный ответ. Однако относительно быстрый, недорогой, неинвазивный и высокоточный тест на антитела может значительно облегчить такие исследования.
Хини и его коллеги ранее изобрели точные тесты на антитела на основе слюны к другим болезнетворным вирусам, в том числе к кишечному патогену норовирусу и вирусу гепатита Е, поражающему печень.
В начале пандемии исследовательская группа разработала тест на основе слюны на антитела к SARS-CoV-2, используя панель из 12 известных вирусных антигенов, которые уже используются для тестов на антитела в крови. Образцы слюны для теста собирают, протирая губкой зубы и десны людей, которые, как известно, особенно богаты антителами.
То, что тест обнаружил антитела к нескольким антигенам SARS-CoV-2 в образцах слюны всех 24 человек, подтвердивших воздействие SARS-CoV-2 и чьи симптомы проявились более чем за две недели до теста, показывает, что тест может быть очень чувствительным – то есть способный выявить положительные результаты.
Эксперименты также показали, что тест может быть высокоспецифичным, то есть способным идентифицировать тех, у кого нет антител, с низким показателем "ложные срабатывания." В наборе из 134 образцов слюны, которые были собраны у людей задолго до пандемии COVID-19 и, следовательно, предположительно не содержали антител против SARS-CoV-2, несколько антигенов в тесте дали отрицательные результаты во всех, кроме нескольких случаев. Антитела к одному вирусному антигену казались особенно специфичными: ученые обнаружили отрицательные результаты для них во всех 134 образцах до COVID-19.
Тестирование слюны на антитела иммуноглобулина G к SARS-CoV-2 оказалось столь же чувствительным и специфичным, как и серологические тесты крови. После заражения SARS-CoV-2 уровень антител IgG обычно повышается примерно на 10-й день после появления симптомов, и эти антитела попадают из крови в слюну.
Эксперименты в целом показали, что у людей, инфицированных SARS-CoV-2, обнаруживаемые антитела вырабатываются в слюне примерно в то же время, что и в крови, примерно через 10 дней после появления симптомов COVID-19. Исследователи ожидают, что с оптимальным алгоритмом, который объединяет результаты только для нескольких особо чувствительных и специфических антигенов, их тест на основе слюны сможет надежно обнаружить антитела SARS-CoV-2, начиная примерно с той же 10-дневной отметки, но не раньше.
С момента представления своей статьи несколько месяцев назад Хини и его коллеги совершенствовали тест, экспериментируя с тысячами других образцов слюны. Они ожидают, что их анализ на основе слюны будет полезен для будущих исследовательских приложений, особенно крупномасштабных или продольных исследований, для которых инвазивные и потенциально болезненные анализы крови могут быть проблематичными. Например:
Исследователи также считают, что их тест чувствителен и достаточно специфичен, чтобы его можно было использовать в клинических условиях, например, при скрининге людей на предмет предшествующих контактов с SARS-CoV-2, прежде чем они получат вакцину или пройдут какую-либо другую медицинскую процедуру.
Для клинического применения тесту потребуется одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов – по крайней мере, разрешение на использование в экстренных случаях – и Хини говорит, что с этой целью он и его коллеги начинают обсуждения с агентством.