Исследователи разрабатывают новый назальный спрей прохлорперазина в качестве потенциального нового средства лечения мигрени. Эта работа представлена на Ежегодном собрании и выставке Американской ассоциации ученых-фармацевтов (AAPS) в 2014 г., крупнейшем в мире совещании по фармацевтическим наукам, в Сан-Диего, ноябрь. 2–6.
Мигрень проявляется сильной болью и головной болью, которая может длиться от четырех до семидесяти двух часов, сопровождается тошнотой, рвотой и чувствительностью как к свету, так и к звуку. Из 100 миллионов человек в США, страдающих головными болями, 37 миллионов страдают мигренью. По данным Фонда исследований мигрени, мигрень входит в 20-ку самых инвалидизирующих заболеваний в мире, при этом кто-то в Соединенных Штатах обращается в отделение неотложной помощи каждые 10 секунд для лечения.
Венката Йеллепедди, Ph.D., вместе со своими коллегами из Университета медицинских наук им. Розмана, разработали назальный спрей прохлорперазин без консервантов, управляемый устройством, который может оказаться полезным для фармацевтов, специализирующихся на лекарствах от боли. "Прохлоперазин – антагонист дофаминовых рецепторов, который широко используется в качестве лекарства от тошноты. Сравнительные клинические исследования показали, что прохлоперазин обеспечивает лучшее обезболивание, чем другие препараты от мигрени, такие как суматриптан, метоклопрамид и кеторолак," сказал Йеллепедди. "В настоящее время на рынке отсутствуют составы прохлорперазина в виде назального спрея для лечения мигрени. Прохлорперазин выпускается только в форме таблеток, действие которых начинается с отсроченного действия." Йеллепедди и его команда предполагают, что вариант прохлорперазина в виде назального спрея будет не только эффективным, но и быстродействующим, а также в целом более благоприятным для пациентов. Кроме того, этот новый продукт не имеет побочных эффектов, связанных с консервантами, таких как раздражение слизистых оболочек, которое обычно наблюдается при использовании носителей с консервантами, такими как бензалкония хлорид и сорбат калия.
Йеллепедди использовал высокоэффективную жидкостную хроматографию и микробиологические анализы для оценки стабильности назального спрея прохлоперазина. Эти исследования продемонстрировали, что назальный спрей может оставаться стабильным до 120 дней с минимальным разложением, что делает его эффективным вариантом лечения пациентов с мигренью.
Следующим этапом исследований Йеллепедди является проверка безопасности, эффективности и фармакокинетических исследований назального спрея прохлорперазина на моделях крыс.