Согласно новому исследованию Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании, препарат ленватиниб может значительно улучшить общую выживаемость в группе пациентов с раком щитовидной железы, заболевание которых устойчиво к стандартному лечению радиоактивным йодом. Исследование, опубликованное сегодня в Журнале клинической онкологии, впервые показывает, что ленватиниб оказывает решающее влияние на общую выживаемость (ОС). Исследователи обнаружили, что ОС улучшается у пациентов старше 65 лет и что препарат хорошо переносится.
"Из-за ограничений дизайна исследования было трудно доказать, что ингибиторы мультикиназы улучшают общую выживаемость, хотя мы подозревали это," сказал ведущий автор исследования Марсия Брозе, доктор медицинских наук, доцент кафедры оториноларингологии и член онкологического центра им. Абрамсона Пенна. "Эти данные развеяли это сомнение для группы пациентов старше 65 лет, получавших ленватиниб."
Большинство случаев дифференцированного рака щитовидной железы (DTC) лечатся радиойодтерапией. Поскольку щитовидная железа поглощает почти весь йод в организме человека, радиоактивный йод, введенный пациенту, будет концентрироваться в раковых клетках щитовидной железы, убивая их, практически не влияя на остальную часть тела. Лечение может быть излечивающим, но около 15 процентов пациентов с DTC имеют рак, устойчивый к терапии.
Леватиниб – один из двух препаратов первой линии, одобренных U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для пациентов, устойчивых к лечению радиоактивным йодом. Препарат является ингибитором мультикиназ (MKI), что означает, что он нацелен на определенные ферменты, необходимые для роста DTC.
"Он был одобрен на основании предыдущих испытаний, которые показали, что он имеет преимущество для выживаемости без прогрессирования заболевания, но до сих пор никто не показал, что он также имеет преимущество для общей выживаемости," Brose сказал.
Брозе и ее команда участвовали в исследовании SELECT для изучения влияния леватиниба на DTC, и Брозе руководил дальнейшим анализом, опубликованным в этом отчете, в котором конкретно рассматривались ОС и безопасность ленватиниба у молодых и пожилых пациентов. Пациенты были разделены на две группы: 65 лет и младше и старше 65 лет. Средний возраст младшей группы – 56 лет. Для старшей группы это был 71 год. В каждую группу входили пациенты, принимавшие препарат, и пациенты, получавшие плацебо.
Исследователи обнаружили значительные различия в общей выживаемости между теми, кто принимал препарат, и теми, кто принимал плацебо, в старшей возрастной группе. Среди старшей когорты те, кто принимал плацебо, имели ОС 18.4 месяца. Для пациентов, получавших препарат, ОС не была достигнута, но доверительные интервалы показывают, что ожидаемая выживаемость превысит 22 месяца. В более молодой когорте общая выживаемость не была достигнута ни в одной из групп.
"Существует мнение, что эти препараты не следует назначать пожилым пациентам из-за опасений по поводу токсичности и других медицинских проблем, но наши результаты показывают прямо противоположное," Brose сказал. "Эти препараты не только приносят пользу пожилым пациентам, но и в целом хорошо их переносят."
Брозе говорит, что результаты этого исследования могут оказать немедленное влияние на клиническую помощь, и в настоящее время продолжается несколько других исследований, направленных на поиск новых применений ленватиниба при других типах рака щитовидной железы.