Таргетный противораковый препарат теперь будет доступен для некоторых взрослых с запущенным раком печени в Национальной службе здравоохранения.
Регорафениб (стиварга) следует предлагать людям с запущенным раком печени в Англии и Уэльсе, которые не могут перенести операцию и уже лечились другим препаратом под названием сорафениб (нексавар). Пациенты также должны чувствовать себя хорошо, а их печень может нормально функционировать.
Результаты клинических испытаний показали, что регорафениб может помочь этой конкретной группе людей прожить дольше. Наиболее частым побочным эффектом от целевого лечения было высокое кровяное давление.
Роуз Грей, политический менеджер Cancer Research UK, сказала: "Это решение означает, что у людей с этим типом рака будет другой вариант, если сорафениб не сработает."
Грей добавил, что без этого разрешения пациенты полагались бы на клинические испытания или им была бы предложена паллиативная помощь.
Разворот на NICE
В марте этого года Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) заявил, что предлагать регорафениб всем пациентам с запущенным раком печени, когда операция не является вариантом, экономически невыгодно. Но теперь это решение было пересмотрено после заключения сделки о скидке между NHS и компанией, производящей препарат.
"Это решение является хорошей новостью для людей, страдающих этим типом рака, тем более, что NICE изначально решила не одобрять препарат," сказал Грей. "Это еще один пример совместной работы NICE, NHS England и фармацевтических компаний, чтобы люди, больные раком, могли получить доступ к этим важным новым методам лечения."
NICE также рассмотрел вопрос о том, кому будет предложен препарат, ограничив его пациентами, которые прошли тест на функцию печени, чтобы убедиться, что их печень работает должным образом. Это означает, что некоторые пациенты по-прежнему не будут иметь доступа к целевому препарату.
Судебный процесс
Рекомендация основана на результатах международного исследования фазы 3, которое показало, что в среднем те, кто принимал регорафениб, жили дольше, чем те, кто принимал фиктивный препарат.
В исследовании приняли участие 567 пациентов, у которых рак печени на поздней стадии не подействовал на лечение сорафенибом. 374 получали регорафениб, остальные получали плацебо.
Испытание показало, что регорафениб помогает людям жить дольше. Общая выживаемость у пациентов, принимавших регорафениб, составила 10.6 месяцев в среднем по сравнению со в среднем 7.8 месяцев для тех, кто принимает наркотики-пустышки.
Пациенты принимали регорафениб в среднем 5 раз.9 месяцев, и наиболее частой причиной прекращения лечения было ухудшение состояния рака.
Прекращение кровоснабжения рака
Регорафениб блокирует молекулы на поверхности раковых клеток, которые посылают сигналы в раковые клетки и побуждают их расти. Он также останавливает раковые клетки от роста кровеносных сосудов, которые им необходимы для выживания.