По данным Novartis, Комитет Европейского агентства по лекарствам (EMA) по Лекарственным продуктам для Человеческого Использования (CHMP) подтвердил положительный профиль риска преимущества для их один раз в день перорально примененное лекарство Gilenya (fingolimod).В согласии с CHMP компания обновила их информацию о продукте E.U. …
MS Drug Gilenya Positive Benefit-Risk Profile Following CHMP Review, ЕвропаПодробнее »
Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило cobas EGFR Анализ Мутации, компаньон, диагностический для лекарства от рака Тарцева (erlotinib). Это – первый одобренный FDA компаньон, диагностический, который обнаруживает генные мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), присутствующие при приблизительно 10 процентах немелкоклеточного рака легких (NSCLC). …
FDA одобряет новый рак легких, диагностический ‘Cobas EGFR анализ мутации’Подробнее »
Согласно сегодняшнему объявлению Скалы, Тарцевой (erlotinib), оральному лечению рака легких, официально лицензировали как монотерапия первой линии для лечения пациентов с продвинутыми формами немелкоклеточного рака легких (NSCLC) с определенной мутацией, спасая им от первичной химиотерапии.Мутация активации расположена в EGFR (рецептор эпидермального фактора роста) белок опухолей NSCLC. …
Novartis говорит, что обновил данные о предписании для терапии рассеянного склероза Gilenya (Fingolimod) после обзора Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Информация о предписании включает новые параметры для отбора пациентов, на основе определенных сердечно-сосудистых соображений. …
Терапия MS Gilenya (Fingolimod) обновленные данные о предписании в СШАПодробнее »